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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * ICH Quality Implementation Working Group - Integrated Implementation Training Workshop slide * Break out A: Design Space ? ICH, Tokyo, October 2010 International Conference on Harmonisation of TechnicalRequirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Implementation of ICH Q8, Q9, Q10 トラックデザインスペース 免責事項 このプレゼンテーションに含まれる情報は，ICH Q-IWGメンバーの専門知識および経験に基づくものであり，トレーニング研修会のためにICH Q-IWGメンバーの見解を示すものである。 はじめに DS トレーニングの目的 10分 主要メッセージとトレーニングのテーマ（小グループで実施） 80分 討論，フィードバック（可能であれば全体で実施） 15分 トラックレポート（可能であれば全体で実施） 主要メッセージの明確さ 懸念事項 明確化の必要性 15分 本セッションの構成 はじめ