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第四讲 审 核 讲五个问题 审核的基本概念（主要介绍8个术语） 审核分类（主要介绍3种审核分类方法） 审核原则（与审核员、与审核有关的2个原则） 审核的主要活动（内审的6主要流程） 审核方法与技巧 审核的基本概念 审核（ISO9000:2000 3.9.1，ISO19011:2002 3.1） 为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程 目的：确定审核证据满足审核准则的程度 包括：内部审核 外部审核 结合审核 联合审核 审核的基本概念 一组方针、程序或要求 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核的基本概念 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核的基本概念 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则， 或指出改进的机会。 审核的基本概念 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果 审核的基本概念 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 审核的基本概念 对一次审核活动和安排的描述 审核的基本概念 审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 审核的分类 按审核方分 第一方审核 第二方审核 第三方审核 按审核对象分 产品审核 过程（工序）审核 体系审核 质量管理体系审核 环境管理体系审核 职业健康安全管理体系审核 整合管理体系的结合审核 按审核范围分 完整体系审核 部分体系审核 审 核 原 则 与审核员有关的原则 道德行为：职业的基础(诚信,正直,保守秘密,谨慎) 公正表达：真实、准确地报告的义务 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 与审核有关的原则 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出 可信的和可重现的审核结论的合 理方法 （参见GB/T 19011-2003 第4章 审核原则） 审核的主要活动 审核方法与技巧 对审核活动的总体安排和组织管理 策划人——管理者代表/主管部门 策划的内容 审核的目的 审核的范围 审核的准则 审核的时机与频度 审核的方式 策划的结果 审核方案 审核方案的管理 审 核 准 备 组成审核组 编制实施计划 收集有关文件 编写检查表 通知受审核部门 组成审核组 审核组构成 组长 内审员 内审员基本条件 具备资格（经培训、取证、授权） 与受审核部门无直接责任 为受审核部门所接受 任命审核组长 职责分配 编制审核实施计划 编制人——组长 编制内容 审核目的 审核范围 审核准则 审核组成员名单及任务分配 审核起止日期 审核活动日程安排（首、末次会议、审核沟通会、现场审核时间安排） 批准人（管理者代表/最高管理者） 收集审核有关文件 收集文件 GB/T 19001-2000标准、法律、法规 质量手册、程序文件 作业指导书、重要的记录 审核文件 符合性 接口明确？内容协调？ 外来标准的有效性 做好文件审核记录 准备工作文件 工作文件的用途 指导审核过程 记录审核证据 工作文件可包括： 检查表和审核抽样计划 记录信息的表格 支持性证据 审核发现 会议记录 主管部门负责提供 编写审核检查表 检查表的作用 明确与审核有关的目标样本（防止偏离） 备忘（防止遗忘） 保持审核节奏（防止过紧或过松） 保证审核的客观、公正、规范（减少偏见和随意性） 确保合理的审核思路（减少重复） 作为审核记录存档 树立专业形象（规范的审核活动） 编写审核检查表 编制检查表的依据——审核准则 标准 管理体系文件 过程流程 组织机构及职能分配 强制性标准、法规 其他基本信息 编写审核检查表 检查表的内容 查什么？ ——明确审核要点 怎么查？ ——方法、步骤、抽样量 编写审核检查表 检查表的编制要点 应用过程方法，明确审核思路 对照标准和文件的要求 结合受审核部门特点，选择典型的问题 根据总体，确定样本量，抽样应有代表性 时间要留有余地 应有可操作性 按过程审核时，考虑过程所涉及的部门；按部门审核时考虑部门所涉及的过程 审核的实施 首次会议 信息的收集和验证 形成审核发现 评审审核发现 形成审核结论 末次会议 首 次 会 议 目的——使审