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管理体系内审员 审核知识 培训教材 一、质量管理体系审核概论 审核 （一）定义：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 （二）对象：管理体系或其要素、过程、产品、服务。 （三）类型：管理体系审核、过程（质量）审核、产品（质量）审核、服务（质量）审核。 管理体系审核种类 内部审核 第一方：由组织自己或以组织名义进行的审核。 外部审核 第二方：由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核。 第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行的审核。 第一方审核的目的和依据 第一方审核（内部体系审核）主要目的： 1、确保体系持续有效和持续改进的需要； 2、为第二方、第三方审核做准备，以减少外部审核的风险。 第一方审核准则（依据）： 1、体系标准、适用法规、体系文件； 2、必要时包括第二方/第三方要求。 第二方审核的目的和依据 第二方审核的主要目的： 1、合同前的评定； 2、合同签订后的检查； 3、促进组织或供方改进管理体系。 第二方审核准则： 合同和顾客要求。 第三方审核的目的和依据 第三方审核的主要目的： 获得（QMS/EMS/OMS或其他体系）管理体系认证证书，为潜在顾客提供信任； 健全和完善管理体系； 减少第二方审核，节省费用； 查证是否满足法规、顾客或其他规定的要求。 第三方审核准则： 管理体系标准（QMS/EMS/OMS或其他体系）； 管理体系文件； 适用的法律、法规。 管理体系审核的范围 在规定的时间内，对管理体系标准条款、场所和活动进行审核。 条款：第三方首次认证时，应涵盖全部条款，一个也不能少。 范围：凡是管理体系所覆盖的产品、活动有关的部门（环境和职业健康安全包括地域场所的范围）均应列在审核范围以内。 管理体系审核的时机和频度 时机：第一次内审时机宜选择在体系文件已全部编制完成，发布实施，而且已经运行一段时间，各项管理活动均已有记录可查之时。 此时内审的主要目的就是要对刚刚建立的管理体系的有效性作出评价。 频次：原则上不少于一年一次，一般安排在每年管理评审之前进行或外部（第二、三方）审核之前进行。 追加审核 特殊情况下的追加审核： 发生严重的产品质量问题（环境或安全事故）或相关方有严重投诉； 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、原材料、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变； 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核；第三方审核后获得认证注册资格和证书，每年的例行监审前或证书即将到期又希望继续保持认证资格。 内部管理体系审核的策划 1、领导重视是做好内部管理体系审核的关键。 2、管理者代表要亲自抓内部管理体系审核工作。 3、内部管理体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理。 4、要组建一支合格的管理体系内部审核员队伍。 5、内审员分布要适当分散，不可集中在某一部门。（内审员不能审核自己的工作）。 6、内部管理体系审核需要有一套独立的程序。 内审员的个人素质基本要求 1、能正确理解管理体系标准； 2、熟悉本单位产品、活动和服务的内容； 3、具有敏锐的观察能力和正确的判断能力 4、具有与人交往的能力与技巧 5、正直、公正、客观、无私 6、必要的法律法规基础知识 7、具备帮助责任部门实施纠正措施的能力 内审员应会 策划审核方案，编制审核实施计划。 组成审核组。 编制审核检查表。 审核的方法、技巧。 确定不符合项，编写不符合报告。 汇总分析审核结果，编写审核报告。 验证纠正措施。 组织首、末次会议。 内审员工作方法 问 ——通过提问、交谈过程了解情况或达到抽取样本的目的。 查 ——查阅文件、记录，取得审核发现。 看 ——通过观察发现审核证据。 内审的阶段和步骤 （一） 准备阶段，含五个步骤： 1）制定内审计划； 2）组成审核组； 3）审阅文件（可对文件的符合性提出不合格）； 4）编制检查表，经审核组长认可，检查内容应保密； 5）.通知受审核部门。 内审的阶段和步骤 （二）实施阶段，含六个步骤： 1）.召开首次会议； 2）.实施现场审核； 3）.审核组召开会议，确定不合格项，填写不合格报告； 4）.汇总、分析审核结果； 5）.召开末次会议，宣布审核结果； 6）.编写审核报告。 内审的阶段和步骤 （三）跟踪检查阶段，含四个步骤： 1）.责任部门对不合格进行原因分析； 2）.责任部门针对不合格原因，为消除原因制定纠正措施； 3）.责任部门实施纠正措