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第10章质量管理与iso9000质量认证体系第10章质量管理与iso9000质量认证体系
学习目标 了解质量管理体系标准的产生和发展 掌握2000版ISO9000族标准的特点 理解质量及质量管理的基本概念 了解质量管理原则 掌握质量管理的方法根据和工作思路——PDCA循环 了解质量事故分析与对策的常用方法 掌握排列图法 了解工序质量控制的常用方法 掌握直方图法和控制图法 具有组织开展企业质量管理活动的基本能力 具有质量统计分析的基本能力 具备实施ISO9000内审的初步能力 10.1 ISO9000族标准概论 10.1.1 质量管理体系标准的产生和发展 质量管理体系标准的产生 1971年正式成立了认证委员会(CERICO) 1979年9月单独建立质量保证技术委员会TC 176 1985年改称合格评定委员会(CASCO) 1987年TC 176更名为“质量管理和质量保证技术委员会”制订发布质量管理标准,指导世界性质量管理工作 1986年6月正式发布ISO 8402《质量管理和质量保证——术语》 1987年发布 ISO9000系列标准 10.1 ISO9000族标准概论 10.2 质量及质量管理的基本概念 10.2.1 质量 质量是指“一组固有特性满足要求的程度”(GB/T19000 3.1.1) 特性是指“可区分的特征” 要求是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需要或期望。” 对质量的理解 质量的广义性:在质量管理体系所涉及的范畴内,组织(供方)的相关方对组织的产品、过程或体系都可能提出要求,而产品、过程或体系又都具有各自的固有特性 质量的时效性:组织应不断调整对质量的要求 质量的相对性:需求不同,质量要求也就不同 10.2 质量及质量管理的基本概念 10.3 质量管理原则 10.3.1 以顾客为关注焦点 调查、识别并理解顾客的需求和期望 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 测量顾客的满意程度并根据结果采取响应的活动或措施 系统地管理好与顾客的关系 10.3 质量管理原则 10.4 质量管理体系 10.4 质量管理体系 10.5 质量管理的方法 10.5 质量管理的方法 第10章 质量管理与ISO9000质量认证体系 想一想 : 简述ISO9000族标准(2000版)及推行ISO9000族标准的必要性。 什么是质量?什么是质量管理? 质量改进的目的是什么? 简述质量管理的原则。 领导在质量管理中起什么样的作用? 简述质量管理的方法根据和工作思路。 简述控制图的基本原理和作用 简述绘制 控制图的具体步骤以及如何对控制图进行观察判断分析? 第10章 质量管理与ISO9000质量认证体系 10.6.2 做好审核的策划和准备工作 10.6.2.5 制订审核计划 审核计划:指现场审核的人员和时日安排以及审核路线的确定 审核计划包括下述内容:审核目的;审核范围;审核依据;审核组成员;审核日期;审核日程;保密承诺等 10.6 质量管理的体系审核 10.6.2 做好审核的策划和准备工作 10.6.2.6 编制审核工作文件 审核工作文件包括:审核检查表、不合格报告和审核报告表格,以及审核记录表式 10.6 质量管理的体系审核 10.6.3 现场审核 审核中工作量最大,涉及的人员和部门最广泛,也是最重要的审核活动 10.6 质量管理的体系审核 10.6.4 完成纠正措施的跟踪和验证工作 不论审核的结论属于推荐通过还是推迟推荐通过,所有在审核中发现的不合格项,必须由受审核方切实采取纠正措施,认证机构进行跟踪验证,形成闭环,方可批准发证。 纠正措施跟踪验证方式: 对受审核方再次组织部分过程的现场审核以检查纠正措施的效果——这适用于严重不合格项或只有到现场才能验证的一般不合格项的纠正措施跟踪; 受审核方提交纠正措施的实施记录,审核员据此进行验汇其是否有效——这适用于程度轻微的一般不合格项的纠正措施追踪; 在监督审核时跟踪验证——这适用于短期内无法完成而制订了纠正措施计划的跟踪验证。 纠正措施完成期限:严重不合格项——般在三个月内完成;一般不合格项在一个月内完成 10.6 质量管理的体系审核 10)计算平均值: 10.5 质量管理的方法 11)计算标准偏差S。S按下式计算: 本例S=0.166 本例: 记录各组中的数据,整理成频数分布表,如表10—9所示。 10.5 质量管理的方法 12)画直方图.以纵坐标为频数,横坐标为组距,画出一系列直方形就是直方图。本例如图10—7所示 10.5 质量管理的方法 直方图的观察分析 10.5 质量管理的方法 ①是一个正态分布图形,表明工序只存在随机误差,情况正常稳定 ②是分立小岛型,这是由少
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