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质量管理体系标准介绍 刘剑伟 2007/12/25 目录 第一章 质量管理的产生和发展 第二章 什么是ISO和ISO9000 第三章 ISO9000:2000的特点 第一节 八大原则 第二节 12项原理 第四章 ISO9000术语与定义 第五章 ISO9001标准条款解析 第六章 统计分析工具 第七章 什么是审核 第一章 质量管理的产生和发展 什么是质量 什么是质量 质量：产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。 什么是质量管理 质量管理：指导和控制某组织与质量有关的彼此协调的活动。 质量管理的三个阶段 质量检验（1920~1940） 统计质量控制（1940~1960） 全面质量管理（1960至今） 全面质量管理: （全过程、全员、全企业、多方法的质量管理） 一个组织以质量为中心，以全员参加为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 第二章 什么是ISO和ISO9000 什么是ISO ISO：International Organization for Standardization（国际标准化组织） 它成立于1947 年2 月23 日,美国的Howard Coonley 先生当选为ISO 的第一任主席。 ISO 现有117 个成员，包括117 个国家和地区。ISO 的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。 ISO通过它的2856个技术委员会开展技术活动。其中技术委员会（TC）185个，分技术委员会（SC）611个，工作级（WG）2022个，特别工作组38个。 ISO9000由TC176委员会编写，ISO14000由TC207委员会编写。 ISO标准的修订程序 ISO9000修订经历的阶段：工作组草案WD——委员会草案CD——国际标准草案DIS—最终国际标准草案FDIS——国际标准IS 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准须取得至少75%参加表决的成员团体同意，才能作为国际标准正式发布。 ISO9000的产生和发展 第二次世界大战期间，各国政府认识到武器质量的重要性，迫切需要对生产武器的厂家进行有效的全程质量控制。 1959年美国国防部发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，可以说是世界上最早的有关质量保证方面的标准文件。这个标准要求“承包商制订和保持一个与其经营管理、技术规程相一致的有效的和经济的质量保证体系，并且要求企业根据标准要求编制手册。与此同时，美国国防部还发布的MIL-Q-45208《检验系统要求》，作为一般武器的质量保证标准。 1971年又发布了《锅炉和压力容器质量保证标准》和《核电站质量保证大纲要求》。 ISO9000的产生和发展 由于美国在军品生产方面质量保证活动的成功经验，在世界上产生了很大影响，各工业发达国家纷纷仿效，在民用品生产方面也相继制订了许多质量保证的国家标准。 1975年澳大利亚发布了一套AS1821/22/23质量保证标准 1979年英国发布了BS5750第一部分《质量体系——设计、制造和安装规范》、 BS5750第二部分《质量体系——制造和安装规范》、 BS5750第三部分《质量体系——最终检验和试验规范》，同年美国和加拿大国家标准协会分别发布了ANSIZ1.15质量体系通用导则和CSA/CAN-Z299质量保证标准。 ISO9000的产生和发展 1980年法国发布了《企业质量管理体系指南》 1981年英国发布了三个指南标准BS5750第4、5、6部分，以便更有效的实施79年制订的三级质量保证体系标准。 1985年加拿大和澳大利亚分别分别对他们的标准进行修订。 1986年美国发布了〈质量体系审核指南〉，法国发布了〈质量手册编制指南〉. ISO9000的产生和发展 从20世纪70年代起，世界各国经济合作、相互依赖进一步加强，国际间竟争日趋激烈，世界范围交流也越来越频繁，但是各国在质量管理中所采用的概念、术语和要求均有较大差别。许多经济发达国家先后发布的质量管理体系及其审核的标准，五花八门，各国标准不一致，开展国际的质量认证时，给国际贸易和合作带来许多始料未及的障碍，因此国际上迫切需要将质量管理和质量保证标准进行统一，ISO9000系列标准应运而生了。 ISO9000的产生和发展 1971年ISO成立了认证委员会(CERTICO)。 1985年ISO理事会将其更名为合格评定委员会(CASCO），其工作任务是研究国际可行的认证制度，制定颁发一系列指导性文件，促进各国质量认证制度的统一。197