钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗神经性皮炎的临床疗效观察.docVIP

钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗神经性皮炎的临床疗效观察 　　摘要：目的 观察钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗神经性皮炎的临床疗效与安全性。方法 随机抽取我科于2013年10月～2014年12月收治的120例神经性皮炎患者，分为试验组和对照组。试验组60例，予外用钙泊三醇倍他米松软膏涂于患处，对照组60例，予外用卤米松软膏涂于患处，两组均每天使用一次，于首次用药后第1、2、4 w观察临床疗效与安全性。结果 治疗4 w后，两组皮损面积及临床症状均较治疗前明显下降，试验组明显低于对照组，前者有效率明显优于后者，两组数据差异有统计学意义（P0.05）。治疗结束后，试验组未出现毛细血管扩张、色素改变及皮肤变薄等糖皮质激素的不良反应。结论 钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗神经性皮炎，具有提高疗效、减少糖皮质激素用量和不良反应等作用，有较好的临床安全性，值得临床推广使用。 　　关键词：皮炎；神经性；钙泊三醇；倍他米松 　　神经性皮炎是一种常见的慢性变态反应性皮肤病、为临床多发病，以皮肤苔藓样变及剧烈瘙痒为特征。该病病因还不十分清楚，但与神经精神因素有明显的关系。多数患者有头晕、失眠、烦躁易怒、焦虑不安等神经衰弱症状。多见于青年和成人。好发于颈后及两侧、肘窝、?N窝、股内侧、尾骶及腕踝等部位，但其他部位也可发生。病理表现为表皮角化过度，棘层肥厚，表皮嵴延长[1]。我科于2013年10月～2014年12月收治的120例神经性皮炎患者，其中60例（试验组）应用钙泊三醇倍他米松软膏（商品名：德肤宝，丹麦利奥制药有限公司生产，规格：15 g/支，含钙泊三醇50 μg/g和倍他米松0.5 μg/g），另外60例患者（对照组）应用卤米松软膏（商品名：澳能，香港澳美制药有限公司生产，规格：15 g/支，含卤米松0.5 μg/g）。 两组对比，旨在探讨钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗神经性皮炎的临床疗效与安全性，以卤米松软膏为对照，进行临床试验，报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 　　1.1.1对象 120例神经性皮炎患者均来自我院皮肤科门诊。①21～65岁，男女不限；②皮损面积≤10%体表面积，分布于颈后、背部、骶尾、肘窝?N窝、腕踝关节；③病因不明确，病程持续超过6个月；④患者本人自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书。随机分为两组：试验组60例，男35例，女25例，年龄21～63岁，平均年龄36.32岁，平均病程3.15年（6个月～10年）；对照组60例，男28例，女32例，年龄22～65岁，平均年龄38.27岁，平均病程2.98年。发病部位：颈部55例，背部22例，骶尾15例、肘窝?N窝11、腕踝关节17例。两组性别、年龄、病程相比，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.1.2排除标准 ①皮损分布于面部、外阴、腋窝、腹股沟等褶皱部位者；②哺乳期或妊娠期妇女；③伴有细菌感染或真菌检查阳性者；④对钙泊三醇倍他米松软膏或卤米松软膏任一成分过敏者；⑤严重心肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫系统疾病、甲状旁腺疾病、钙代谢异常或高钙血症、库欣综合征、糖尿病、恶性肿瘤、精神病、吸毒、酗酒者；⑥治疗前4 w内应用过抗变态反应性药物者；⑦治疗前4 w内曾参加其他药物临床试验者。 　　1.2方法 　　1.2.1用药方法 试验组给予钙泊三醇倍他米松软膏外用涂于患处；对照组予卤米松软膏涂于患处，两组均各使用1次/d，疗程4 w。于首次用药后第1、2、4 w观察临床疗效与安全性。建议患者尽量少接触肥皂、洗衣粉等碱性物质，忌辛辣等刺激性食物。 　　1.2.2疗效评定 用药前及用药后1、2、4 w，对其临床特点（包括皮肤瘙痒、红斑、丘疹、肥厚、苔藓化程度）每项按轻重程度计0、1、2、3分。标准疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%[2]。 　　1.2.3疗效判断标准 痊愈：症状和体征完全消失，疗效指数≥90%；显效：症状和体征明显好转，疗效指数60%～89%；好转：症状和体征好转，疗效指数40%～59%；无效：症状和体征无变化，疗效指数40%。有效率=（痊愈例数?显效例数）/总例数×100%。 　　1.3统计学方法 采用SPSS 13.0版本统计软件对资料进行分析，对有效率的比较采用χ2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1临床疗效比较 两组神经性皮炎患者疗效比较见表1. 1周时χ2=1.03，P0.05，两组比较差异无统计学意义；2 w时χ2=3.83，P0.05，两组比较差异无统计学意义；4 w时χ2=9.65，P0.05，两组比较差异有统计学意义。试验组总有效率达83.3%，对照组有效率70.0%，试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。 　　2.2不