2015年药事管理与法规终极预测必考考点_图文.pdfVIP

金英杰医学考试中心 咨询电话：400-688-678 医学首选，金英杰教育！ 网址： 1 2015 年药事管理与法规终极预测必考考点 第一章执业药师与药品安全 考点1 执业药师管理部门 1.人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资 格考试、注册登记和监督管理工作。 2.国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作, 并指导注册登记和监督管理工作。按照培训与考试分开的原则,统一规划并组织考前培训。 考点2 执业药师资格考试 1. 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位 中执业的药学技术人员。 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。 2.凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资 格考试： （一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。 （二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药