中药复方制剂园丁糖治疗咽喉炎的临床观察.PDFVIP

·临床· 中药复方制剂园丁糖治疗咽喉炎的临床观察 覃冬云，吴　铁 （广东医学院 药理教研室，广东 湛江 ５２４０２３） ［摘要］　目的：评价中药复方制剂园丁糖对急性咽喉炎或慢性咽喉炎急性发作的疗效。方法：采用随机平行 对照方法，共入选急性咽喉炎或慢性咽喉炎发作期的患者１３６例，试验组（ｎ＝６８）服食园丁糖，对照组（ｎ＝６８）服食 芩连胶囊，连续服用７ｄ；检测指标包括一般状况、咽喉部症状体征、咽试子细菌培养等项目。各指标服食前后检测 １次。结果：园丁糖对咽干等７项咽部主要症状改善率均达到 ６０％，对黏膜充血等咽、喉部体征改善率在 ８０％以 上，对甲型链球菌，奈瑟氏菌和金黄色葡萄球菌转阴率均在５０％以上，各检测指标与芩连胶囊比较无显著性差异。 结论：园丁糖对咽喉炎具有治疗作用。 ［关键词］　园丁糖；咽喉炎；临床观察 ［中图分类号］Ｒ２８５．６　［文献标识码］Ａ　［文章编号］１００１５３０２（２００８）１４１７４７０４ ［收稿日期］　２００８０２１０ ［基金项目］　广东省教育厅高校自然科学基金项目（ＧＫ０３０２） ［通讯作者］　 吴铁，Ｔｅｌ：（０７５９）２３８８４１４，Ｅｍａｉｌ：ｗｕｔｉｅ＠ｇｄ ｍｃ．ｅｄｕ．ｃｎ 　　吸烟、饮酒以及特殊职业如教师、话务员等长期 过度用嗓的人群容易患急、慢性咽喉炎，并导致咽 痛、咽痒、干咳等症状，影响睡眠和工作。园丁糖是 广东医学院科技开发中心研制开发的具有清咽润喉 作用的中药复方制剂，主要成分为甘草、陈皮、薄荷 等，问世以来受到患者的喜爱。本试验以芩连胶囊 为对照，评价园丁糖治疗咽喉炎的疗效。 １　资料与方法 １．１　试验设计 随机平行对照法，将符合试验条件的受试者随 机地编入试验组与对照组。 １．２　研究对象 １．２．１　纳入标准　２００６０６至 ２００７０６门诊病人， 年龄在１８～５５岁，男女不限。符合急性咽喉炎或慢 性咽喉炎发作期的诊断标准，主观症状有咽、喉部疼 痛，异物感、干燥、发痒，有分泌物，刺激性咳嗽等，经 检查有咽、喉部黏膜充血，咽后壁淋巴滤泡增生，黏 膜水肿 （分级为重、中、轻度）和分泌物，具有以上症 状及１项或１项以上检查所见体征者正式纳为受试 对象。签署知情同意书。 １．２．２　排除标准　有严重心、肝、肾等主要脏器疾 病，神经精神疾病，严重的过敏体质。经检查证实由 麻疹、猩红热、流行性感冒、传染性单核细胞增多症、 粒细胞缺乏症、白血病等引起者。妊娠或哺乳期妇 女。合并发热或／和白细胞计数增高或／和支气管肺 炎需要合并其他药物者。 １．２．３　脱落标准　依从性差，不能按照试验方案完 成试验者；治疗期间出现药物不良反应停药者不纳 入疗效分析，但纳入药物不良反应统计。 １．２．４　药品　园丁糖：岗梅３０ｇ、甘草２０ｇ、陈皮３０ ｇ、薄荷１０ｇ（以上中药饮片由广东医学院药用植物 与生药学教研室鉴定为正品），蒸馏水 １００ｍＬ浸泡 ６０ｍｉｎ，水煎 ２次，每次 ６０ｍｉｎ，合并药液，过滤，浓 缩至２０ｍＬ，加蜂蜜 １份，适量蔗糖和乙醇，制粒压 片，制成１０片。芩连胶囊（四川迪康药业股份有限 公司，国药准字 。 １．３　分组与给药 用区组随机法，按１∶１随机分２组，一组服用试 验药园丁糖，每天含服８片（间隔 ２ｈ），连续服用 ７ ｄ；另一组服用芩连胶囊，３粒／次，ｂｉｄ，连续服用７ｄ。 １．４　观察指标 症状观察：详细询问病史，所观察的主要症状咽 痛、异物感、咽部灼热、干燥 、发痒、分泌物、咳嗽等， 按症状轻重程度分级（轻度Ⅰ级 、中度Ⅱ级、重度Ⅲ 级）。 咽部体征：咽部黏膜充血，咽后壁淋巴滤泡增 ·７４７１· 第３３卷第１４期 ２００８年７月 　　　　　　　　　 　　　 中 国 中 药 杂 志 ＣｈｉｎａＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ　　　　　　　 Ｖｏｌ．３３，Ｉｓｓｕｅ　１４ Ｊｕｌｙ，２００８ 生，黏膜水肿，分泌物等体征，按程度分Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ级， 并进行直接或间接喉镜检查以明确喉部充血情况。 咽拭子培养：在血平板培养基上培养 ２４ｈ后， 直接涂片进行革兰氏染色镜检、生化反应以及鉴定 试验。 安全性观察：对所有受试者进行包括精神、饮 食、大小便、血压等一般状况观察，以及心电图检 查，Ｘ线胸部透视，血液常规检查和生化指标的测 定等。 各项观察指标于试验开始及结束时各测试 １ 次，并检查记录咽、喉部体征及询问症状变化情况。 １．５　疗效判定标准 参照卫生部发布的《中药新药临床研究指导原 则》规定。 显效：症状明显减轻或消失，咽部体征级别减轻 ２级，喉部充血减轻或消失及咽试子培养转阴。 有效：症状减轻，咽部体征级别减轻１～２级。 无效：症状、体征均无变化。 １．６　统计学分析 有关数据采用 ＳＰＳＳ１００统计软件进行