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化妆品与净化车间 (一)净化车间的定义 洁净室(Clean Room) 「洁净室」是将一定空间范围内空气中的尘埃粒子、微生物等污染物物理过滤,并将室内温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化,其室内均能维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。 人为地控制了车间的微小气候,主要是空气中尘埃数和微生物污染。 (二)空气洁净技术 空气过滤洁净原理: 网截阻留; 筛孔阻留; 静电吸引阻留; 惯性碰撞; 布朗运动阻留。 净化滤器组合 新风--初效过滤器—中效过滤器— 回风 亚高效过滤器—高效过滤器—洁净室 (三)洁净室的卫生和安全要求 洁净室的工作人员应严格控制在最少人数,无关人员、物品不得进入洁净室。工作人员不戴手表与珠宝首饰,不能用散发颗粒的化妆品。 工作人员、维护管理人员进入洁净室应严格执行人身净化程序。 不同洁净度工作区的人员所穿服装的颜色应有区别,不得相互随意走动;必要联系时应经净化程序、更衣后才能进入。工作服应定期更换。 (三)洁净室的卫生和安全要求 进入洁净室的物品均应进行擦洗、除尘、消毒等必要的净化处理。 在洁净室内工作的人员应养成良好的卫生习惯(如勤洗澡、修指甲、刮脸、理发等);并定期体检,有传染病、皮肤病、呼吸道疾病的人员不宜上岗操作。 (三)洁净室的卫生和安全要求 10000级以上洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作(如搔头、快步走、奔跑等)。 净化系统及设备、室内洁净度应定期监测。 工作人员应熟悉洁净室安全门、安全通道、消防设施的位置和使用。 (四)洁净室的运行管理 对洁净室工作人员的要求 进入洁净室的要求 对净化系统运行管理人员的要求 净化系统的运行管理 对洁净室工作人员的要求 要通过学习、培训,掌握洁净技术的基本知识。 要自觉控制洁净室的工作人员数,定室定员。 工作时动作要轻,尽量减少讲话和不必要的动作,严禁进行非工作活动。 注意个人卫生。 进入洁净室的要求 进入洁净区前应换鞋两次,如有条件可将鞋在净鞋器上净化。 进入洁净区必须经一更—风淋—二更,换上专用洁净服、套鞋、帽。对手臂消毒,然后风淋,方可进入洁净区内工作。洁净区专用的洁净服、鞋、帽等,不得穿到非洁净区分开存放。 进入洁净室的要求 进入洁净区的所有设备、器具、材料等必须进行清扫、擦拭、除尘等处理。 一般谢绝进入洁净区参观,有条件的应尽量安排在走廊内参观。 对净化系统运行管理人员的要求 有一定的洁净技术知识和熟练的操作技能。 熟悉洁净室的构造及性能。 熟悉净化空调系统组成、原理及运行方法。 熟悉净化空调设备控制仪表等维修、保养。 熟悉和掌握洁净度等各种参数的测定方法及测试仪器的使用。 净化系统的运行管理 根据自净时间确定工作前提前开机时间。 净化系统开机运行时,应先开空调送风系统,然后开回风系统和排风系统;停机则相反。 净化空调系统应定期进行清洁。 净化系统的运行管理 空气过滤器应定期监测阻力,粗、中效过滤器应经常清洗、更换。 一般应根据室外含尘浓度,在粗、中效过滤器阻力达到初阻力2倍时,进行更换。 正常情况,粗效过滤器的滤材每7-15天清洗一次;中效过滤器的滤材每月清洗或更换。 高效过滤器当监测阻力达到初阻力2倍时,需进行更换。 净化系统的运行管理 应做好净化空调设备的维修、保养,定期清洁净化空调设备,搞好机房室内外卫生工作。 要做好运行值班记录,运行中发现问题要及时处理,确保洁净室正常使用。 应注意的几个问题 只能对空气进行净化,对物体表面或洁净室突发污染,没有处理能力。因此要定期对洁净室台面、环境进行消毒,对污染物一定要及时处理,防止污染扩散。 局部洁净可采用静电除尘式的空气净化器或紫外线空气消毒箱。 洁净室重在管理,一旦严重污染很难处理 洁净室不能盲目上马,尽可能小。 与空气洁净技术有关的规范 GB50333-2002医院洁净手术部建筑技术规范 《医院洁净手术部建设标准》 GB50073-2001洁净厂房设计规范 JGJ 71-90洁净室施工及验收规范 GB 50243-2002 通风与空调工程施工质量验收规范 卫生部《
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