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第二章颗粒剂
福建省福清卫生学校
教材分析:
本节课是该书的第二章第三节,颗粒剂的制备流程较为简单,本节课主要介绍制备流程以及质量鉴定,颗粒剂是在传统汤剂的基础上发展而来的,让学生了解较传统汤剂颗粒剂优势所在。 课程名称 药剂学基础 年级 二年 专业、层次 药剂专业 授课类型 理论课(新课) 学时 2 授课题目(章、节) 第二章第三节颗粒剂 教案的讨论与设计:
由板蓝根冲剂引入。1. 掌握颗粒剂和细粒剂的概念,
2. 掌握颗粒剂的制备工艺流程;
3.熟悉颗粒剂质量检查项目及要求
4.了解颗粒剂的类型和特点
5.会进行颗粒剂的制备;了解举例。颗粒剂的制备
1.颗粒剂和细粒剂的概念,
2. 颗粒剂的制备工艺流程;一、概述
1、定义:【 重点 ★】
指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂或细粒剂
2、分类:可溶颗粒剂、混悬颗粒剂、泡腾性颗粒剂、缓释颗粒剂和控释颗粒剂。
3、特点:
二、颗粒剂的制备与举例
(一)颗粒剂的制备
1、工艺流程:【 重点 ★】
粉碎→过筛→制软材→制粒→干燥→整粒→分级或包衣→分剂量→包装
2、制备:【 难点 ★★】
【 难点解决:讲解制备注意点和通过实验掌握】
(1)制软材:
将药物、填充剂(常用淀粉、乳糖、蔗糖等)、崩解剂(常用淀粉、纤维素)混匀后加溶剂(粘合剂---不影响颗粒崩解)混合的过程
(2)制粒:
挤出制粒、包衣机转动制粒、干法制粒
(3)干燥:
(烘房烘箱)加热干燥、真空干燥、沸腾干燥等。
(4)整粒与分级:
整粒即将因干燥而粘结的颗粒制成一定粒度的均匀颗粒的过程。一般应按粒度规格上限,过一号筛,不能通过部分适当粉碎后按粒度规格下限,过四号筛,而进行分级,除去粉末部分。
(5)包衣:
常用薄膜衣,以达矫味、矫嗅、稳定、缓释、控释或肠溶目的。也可用芳香剂的有机溶剂喷入干粒的方法矫嗅。
(6)包装与贮存:
与散剂同。注意保持均匀性。宜密封包装,存于干燥处,防潮。
(二)举例
三、颗粒剂的质量检查
(一)外观
(二)粒度
(三)干燥失重
(四)溶化性
(五)装量差异
(六)装量
本节小结:掌握颗粒剂的制作。
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