纠正与预防施管理程序20.doc

上海元亨模塑有限公司 SHANGHAI YUANHENG TOOLING CO ., LTD 程序文件 纠正与预防措施管理程序 Q/PF-20-(A) 批 准 审 核 编 制 品控部 2005年03月28日发布 2005年03月28日实施 1 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，质量管理体系的。2 适用范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 负责组织对产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正/预防措施记录》，并跟踪验证实施效果。 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 管理者代表负责持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正/预防措施记录》，并跟踪验证实施效果。管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。营销部负责有效地处理顾客。 持续改进的策划 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： ??? a）改进项目的目标和总体要求； ??? b）分析现有过程的状况确定改进方案； ??? c）实施改进并评价改进的结果。 通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等）。 纠正措施 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题影响程度相适应。 识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： a）过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时； b）管理评审发现不合格时； c）顾客对产品质量投诉时； d）内审发现不合格时； e）出现重大环境污染或环境事故； f）供方产品或服务出现严重不合格； g）其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。 原因分析、措施制定、实施与验证 对情况a）品控部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品控部跟踪验证实施效果。 对情况c），由营销部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格”栏，转品控部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，品控部跟踪验证实施效果并将结果反馈给营销部，由营销部及时转告顾客。 对情况d），由审核组发出《不合格报告》，执行《内部审核》。 当出现情况f）时，品控部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格”栏，转通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给营销部，品控部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。 对情况），纠正/预防措施记录纠正/预防措施纠正/预防措施纠正/预防措施纠正/预防措施 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正/预防措施记录》上签名确认。 预防措施 组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 识别潜在不合格 品控部要及时重点分析如下记录： 方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客；b）以往的内审报告、管理评审报告； 纠正、预防、改进措施执行记录等。 以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品控部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；品控部填写《纠正/预防措施记录》的潜在不合格栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品控部跟踪验证实施效果，品控部经理对有效性进行评审，并在《纠正/预防措施记录》上签名确认。 改进、纠正和预防措施实施控制及记录 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制》程序执行。 重要改进、纠正和预防措施的