零售药店店业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案.docVIP

零售药店店员业务知识培训 临沂市兰山区明江海大药房店员培训考核试题 部门/柜组： 姓名： 成绩： ??? 一、填空题：（每空1分，共70分） 1、《中华人民共和国药品管理法》自 年 月 日起施行，共 章 条。 ??? 2、为加强 管理，保证 ，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 ??? 3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、 、 、 和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 4、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给 ，无 的，不得经营药品。 5、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的 人员；具有与所经营药品相适应的 、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的 或者人员；具有保证所经营药品质量的 。 ??? 6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行 制度，验明药品 和其他 ；不符合规定要求的，不得购进。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的 记录。购销记录必须注明药品的 、 、规格、 、 、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 ??? 8、药品经营企业销售药品必须 ，并正确说明用法、用量和 。药品经营企业必须制定和执行 制度，采取必要的 、 、 、防虫、 、防尘等措施，保证药品质量，药品入库和出库必须执行 制度。 ??? 9、药品必须符合国家药品标准，国家药品标准分为国务院药品监督管理部门颁布的 和 。 ?10、药品药品经营企业必须从具有 、 的企业购进药品；但是，购进 的中药材除外。 11、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 。海关凭药品监督管理部门出具的 放行，无 的，海关不得放行。 ??? 12、 国家实行药品 制度。国内发生重大灾情、 及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。 ??? 13、列入国家药品标准的药品名称为 。已经作为 的，该名称不得作为药品 使用。 ??? 14、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每 进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事 接触药品的工作。 15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合 要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品包装必须适合 的要求，方便陈列、运输和医疗使用。 16、药品包装必须按照规定印有或者贴有 并附有 。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、 、 及含 的标签，必须印有规定的标志。 17、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 。 18、依法实行政府定价、 的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、 和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。? ??19、 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照 、 和 、