水醇法与膜分离法精制含山茱萸中药制剂的比较研究.pdfVIP

中成药 ChiaeseTradititma!PatentMedicine1999，21f2) 59 相似，与盐水组 比较有显著性差异(P 0 05)．余者无作用。体外、体内抗菌作用与 样品中黄芩甙、葛根素含量呈正相关性。与 颗粒的收率呈负相关，黄芩甙，葛根素含量高 而颗粒收率低的样品其药效作用显著，否则 反之，说明制剂颗粒收率不能作为判断工艺 优劣的指标，而药物中某种成分的含量能证 实工艺的优劣，本实验中麻黄碱就不能反应 工艺的优劣，体外细胞培养病毒试验结果表 明，9种试验样品均在 25~g／rnl药物浓度下， 仅 5号对 sRV与 HSVlI有抑制作用，3种试 验方法均得同一结果，结果证实，水提取与水 煮醇沉工艺无论提取时间长短，与何种药物 交叉配比方式对药物效果影响不大，当采用 乙醇回流，乙醇浸水提工艺对药物的活性都 产生显著影响，而且与提取时间和药物交叉 配伍方式呈相关性，本实验结果表明柴葛颗 粒剂以主药+臣药；佐药 +使药分别配伍，用 乙醇回流或乙醇浸水提工艺，时间为 1h，能 产生最佳效果。 (收稿 日期 ：1997年 12月) bf 水醇法与膜分离法精制含山茱萸中药制剂的比较研究 南京中医药大学(210029) 轻童生 彭国平 潘 扬 国家海洋局抗州水处理技术中心 包昌生 张国亮 讲 ．J 摘要 以复方山茱萸镧剂抗厥注射液和单味山茱萸煎剂为倒，比较研究不同浓度水醇法与不同孔 径膜分离澄清中药制弄时耐其所含成分的影响。结果表明，用无机陶瓷微滤膜处理药液，其澄清效 果相当于 40％乙醇浓度处理，与 50-70％醇浓度处理效果相当的超滤膜截留分子在 10000 1000 之问。实验表明，截留分子量为 10000的超滤膜对马钱素(分子量为 384)无明显影响．但截留分子 量为 1000的膜使马钱素损失50％左右。 关键词避 主塑婆 呈堕要 中落 目前中药的精制多以成分间极性差异 (溶剂沉淀或萃取、吸附分离等)为基本原理 分离杂质，存在较多不足。膜分离方法则以 成分间分子量差异为分离原理。膜分离技术 目前在中药制剂 中的应用，主要是滤除细 菌l1 J、微粒、大分子杂质(胶质、鞣质、蛋白 质、多糖) 等，或脱色，可望取代水醇法。 本文以复方山茱萸制剂抗厥注射液和单 味山茱萸煎剂为例，比较研究不同浓度水醇 法与不同孔径膜分离澄清中药制剂对其所含 成分的影响。旨在为寻找一种可代替常规水 醇法的中药制剂膜分离澄清过滤法提供科学 依据 。 1 材料与仪器 1．1 药物 山茱萸、枳实等 3味药材购自南 京市药材公司，经鉴定符合《中国药典》I995 版一部规定。 1．2 仪器设备 高效液相色谱仪：Waters 510泵，Waters U6K进样 器，Waters 486可 调节紫外检测仪。JS-3030江申通用汉化色 谱工作站(大连江申分离科学技术公司)。 Shimazhulibror AEL-40SM(十万 分之一 )电 子天平。H66025超声清洗机(无锡市超声电 子设备厂)。 JwI型陶瓷膜分离仪(孔径0．25pm，南 京化工大学膜科学研究所研制)。美国Mili— pore UF Set，UF membrane(分子截留量分 别为 1万和 1千)。 1 3 其它常规试荆 均为分析纯。 2 方法与结果 2．1 样品液制备 按“抗厥注射液”处方称 取一定量的药材，如图 I所示实验流程进行 煎煮、过滤。合并滤液 ，一分为二，一份按中 药制剂常规进行不同浓度的乙醇沉淀实验； 另一份以膜分离法进行处理。其中样品 BD 为未做澄清处理的复方药液，样品 Bl至 为分别以40％一80％乙醇沉淀处理的复方 药液 ；样 品 Bm】一Bm3分别 为以0．25 m 陶 瓷微滤膜、截留分子量为 1万和 1千的超滤 膜处理的复方药液。 单味山茱萸样品液制备法同上，其中样 品A0为未做澄清处理的单昧药液 ，样品A】 单啸 ： 复方： 药 材 取样 葑{直 毫 分折 l垃螬至if20v 授膏 1 广 均舟五廿 J l醇沉琅度如下药{直 I各配至l V l r_——r_—1_—1] l 40％ 5O％ 60％70％ 80％ l l I l f l J 圈 1 样品处理实验流程 圈 至 为分别以40％一80％乙醇沉淀处理的 单昧药液；样品Aml—AI／13分别为以0．25tm 陶瓷微滤膜、截留分子量为 l万和 1千的超 滤膜处理的单昧药液。B ，一＆ 分别为 经不同膜处理的截留液。 上述各样品液均调整为相同浓度(原药 材 g／m1)。 2．2 检测方法 各样 品以 HPLC法测定 山 茱萸主要成分马钱素(1oganin，又称番木鳖 甙)含量(峰面积对比)-5]；以药典法测定总 固体含量和总氮量；以硫酸一蒽酮法测定总糖 含量。 上述检测指