基于专利法与竞争法交叉视角下的制药产业专利常青策略.pdfVIP

第 11 期 (2014 年 11 月) 中国科技论坛 - 81 基于专利法与竞争法交叉视角下的 制药产业专利常青策略 赵款，刘晓海 (同济大学法学院，上海 2脱则92) 摘 要:原研药企对原始专利修改并策略性提交专利申请的专利常青行为日益引起关注，这种对专利权 滥用的行为究竟应通过专利法的内在矫正实现自我完善，还是通过竞争法的外在介入予以规制在各国有 不同看法。本文对印度、美国、欧盟及加拿大规制专利常青行为予以介绍，得出结论，即应在我国还未 明显出现专利常青现象时就采取预防措施，考虑制药产业收回研发成本和关乎公共卫生的属性而采取宽 严适度的药品可专利性标准，并审慎将竞争法用于专利常青。 关键词:专利常青:制药产业;专利法:竞争法 中图分类号: D923.4 文献标识码:A Evergreening of Patent in Pharmaceutical Industry: Crossroad between Patent Law and Competition Law Zhao Xin , Liu Xiaohai (Law Sch叫， Tongji University. Shanghai 200092 , China) Abstract: The evergI回ning of patent in phannaceutical ?ndustry. wh?ch 陀:fers to d?fferent ways to extend original patents , has in- creasingly drawn attention worldwide. To solve the problem , a key point is whether relying on the reform of patent law or applying com- petition law. 币lis paper analyzes different attitudes in India. the U. 缸， EU and Canada , and finally concludes that given the unique nature of pharmaceutical industry , the patentabil?ty criterion shou1d be appropriately applied and compet?tion law shou1d be applied in a manner 由at d?ffers from the way it ?s appl?ed to companies in other sectors. Key words: Evergreen?ng of patent; Pharmaceutical industry; Patent law; Competition law 专利制度通过赋予利权人一定时期的排他垄 断权，激励权利人的发明创新，进丽促进整个社 会的技术发展。制药产业是高度依赖专利保护的 行业，一项新化合物从筛选到临床前研究及临床 试验再到专利申请直至行政部门审批上市，平均 需花费 10 -15 年时间和数十亿美元投入，而期间 大约只有不足 0.1% 的目标化合物最终能获批上 市。因此，原研药企(指以研发新药为主的制药 基金项目:国家社科基金项目促进自主创新能力建设的国家知识产权政策体系研究 (I2ZD073) ，国家知识产权局专利保护重点联系机制工作项目 (20121029952) 。 收稿日期: 2014 -03 -18 作者简介2 赵歇 (1980 斗，女，河南郑州人，同济大学法学院博士研究生g 研究方向=知识产权法。 - 82 - 中国科技论坛 (2014 年 11 月)第 11 期 企业)强烈依赖专利保护收回前期巨额研发戚本， 并声称该排他权保护还包括对那些失败研发投入 的补偿。与其他专利密集型产业不同，制药产业 的发明创造因涉及药品使用者负担及政府医疗保 险开支问题而上升到公共卫生层面的高度。如何 在激励原研药企创新研发出更多新药与促进仿制 药企参与竞争拉低价格间保持谨慎的平衡，成为 问题的关键。 1 专利常青概述 专利常青是指专利权人在原始专利基础上策 略性地提交专利申请，不当利用专利法及相关法 规延长专利垄断权的行为，尤其指针对高盈利专 利药的常青问题[1] 。专利常青中常青二字体 现了原研药企的市场竞争策略，真并非指某个专 利申请行为，而是指基于同一药品的一系列组合 专利申请。专利常青一般包括获得覆盖同一产品 不同方面的多个专利，如药品活性成分、制剂、 医学治疗方法、制备方法及化学中间体、包装、 药物机理作用、筛选法、生物制剂等[2] 。专利