生物制药生产建设项目可行性论证报告书.docVIP

第一章 总 论 1.1 项目概况 1、项目名称 河北七环生物科技有限公司生物制药生产建设项目 2、项目建设单位 河北七环生物科技有限公司 3、项目负责人 温志春 4、项目建设地 廊坊经济技术开发区 5、建设规模与目标 根据兽药生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为： 项目建设完成后，年生产粉针、水针、中药及其他兽药，年产值18000万元。 本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内畜牧业的发展。 全部工程设计均按照GMP的要求进行,并在工作完成后，按照药剂管理法要求，接受国家食品及药剂监督管理局的GMP认证。 6、项目总投资 本项目总投资为9000万元。 其中：工程费用4897万元，占总投资的54.4%； 工程建设其他费用817万元，占总投资的9.0%； 预备费用286万元，占总投资的3.18%； 建设期利息0万元，占总投资的0%； 流动资金3000万元，占总投资的33.3%。 7、资金来源 项目所需资金9000万元，资金全部由河北七环生物科技有限公司自筹解决。 1.2 项目单位概况 项目建设单位为河北七环生物科技有限公司,该公司是一家从事动物营养保健品研发、生产、销售为一体的高科技企业。公司拥有庞大的销售网络和众多德才兼备的研发、生产、销售、服务等多技能高素质人才，积累了多项具有确切疗效的独特配方。 公司生产水针剂、粉针剂、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂、消毒剂，并进行中药提取的生产。公司建成后将是兽药行业中剂型较齐全的为数不多的企业之一。公司掌握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工技术，既保持了药效突出的特点，又可以大大降低动物体内的药物残留、减少耐药病菌的产生，是一家真正的高科技生物制药企业。 1.3 编制依据及编制原则 编制依据 （1）《中华人民共和国药剂管理法》； （2）《药剂生产质量管理规范》（2003年修订）； （3）国家计委《关于建设项目可行性研究试行管理办法》，《建设项目经济评价方法与参数》第三版、中国国际工程咨询公司《投资项目经济咨询评估指南》； （4）国家现行的行业规定，产业政策，法律法规，设计标准； （5）项目单位提供的技术和经济的有关资料； 2、编制的原则 （1）遵照国家有关药剂生产和质量基本准则的行业政策，严格遵循GMP要求，认真执行国家有关部门颁布的法规、规范、规定和标准； （2）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要； （3）核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求； （4）整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做到安全适用，稳妥可靠； （5）总体布置做到流程顺畅，运输方便，厂容美观、整洁、功能分区明显； （6）严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原则，做到“安全生产、文明生产”。 1.4 项目提出的背景 改革开放三十年来，我国的畜牧业得到了迅猛的发展，畜牧业的发展也带动了诸如兽药业，饲料业等相关产品的发展。 目前，我国的兽药产业发展已初具规模，全国共有通过GMP验收的兽药厂1000余家,几年来年产值一直维持在200亿元人民币以上。但是,与发达国家相比,我国兽药业无论在生产水平、生产规模还是在产品品种、数量、质量上都存在着很大差距。作为一个世界畜牧业养殖大国,国内兽药业的发展和现状与之极不相适应,也远远无法满足我国畜牧业养殖业持续发展的需求。 进入二十一世纪,我国畜牧养殖业的整体水平要想获得较大幅度的提高与突破,除了注重动物品种改良,加强管理,提高畜牧生产水平外,加大对兽药的研制与开发,不断提高兽药产品质量,是从根本上改变我国兽药业落后现状的重要环节。因此,尽快扭转我国兽药生产行业的被动局面,加大对现有兽药生产企业的整顿的改造,既是适应国内畜牧养殖业待续发展的需要,也是满足兽药作为特殊商品,更好的参也国际市场竞争的需求。 项目单位作为兽药生产销售行业的一员,正是为了适合这种国内、国际兽药生产的大趋势,才决定用较大投入建厂,以求能在激烈的市场竞争中站稳脚跟,并求得不断的发展与提高。 1.5 主要技术经济指标 主要技术经济指标表 表1-1 序号 科目 单位 指标 备注 1 项目总投资 万元 9000 1.1 建设投资 万元 6000 1.2 建设期利息 万元 0 1.3 流动资金 万元 3000 2 年均销售收入 万元 17640 3 年均总成本 万元 13729.2 3.1 年均固定成本 万元 3662.8 3.2 年均可变成本 万元 10066.4 4 年均经营成本 万元 13271.