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临床流行病学概论 张博恒 复旦大学循证医学中心 国际临床流行病学培训中心 什么是临床流行病学？ 流行病学 临床医学 临床研究 流行病学 统计学 哲学 逻辑学 发展史 1970-80‘s Sackett DL Feinstein AR Fletcher RH 1982年 INCLEN Phase I project Pennsylvania North Carolina McMaster Toronto Newcastle ChinaClen 华西医科大学 （四川大学华西医学院） 上海医科大学 （复旦大学上海医学院） R-CERTC: regional-clinical epidemiology resource training center DME 1989年：成都 1991年：上海 1993年：广州 … 2004年：北京 性质和任务 临床流行病学 vs 临床医学 临床流行病学 vs 循证医学 临床流行病学 vs 流行病学 临床流行病学 vs 临床医学研究 Validity (internal, external) DME和临床流行病学 Design Measurement Evaluation Design 科研目的 科研的假设/问题 科研设计方案 研究对象 如何分组 研究因素/结果因素 资料收集和数据处理方法 质控 时间表 经费 Measurement 研究因素 结果因素 混杂因素 Evaluaiton 对各种设计有不同的评价方法 Evaluaiton(2) 对发表的论文进行评价 Critical appraisal: JAMA 临床流行病学意义 医学模式转变 个体－群体 －个体 经验医学－循证医学 临床科研的选题和设计 张博恒 复旦大学循证医学中心/ 国际临床流行病学培训中心 选题原则 疾病负担 创造性、先进性和科学性 要有临床意义 可行性 临床科研设计的重要性 循证 证据的级别 科研设计的基本类型 描述性研究 观察性（分析性）研究 试验性研究（临床试验） RCT 非随机对照研究 历史性对照研究 前后对照试验 序贯试验 交叉对照试验 常用临床科研设计方案 Case report/case series 10 Cross-sectional study 目标人群 普查/抽样 | 研究对象 | 疾病/暴露 Case-control Study 研究对象 | 病例组 对照组 | | 暴露 （Y N) 暴露 （Y N) Cohort study 研究对象 | 暴露 非暴露 | | 发病 不发病 发病 不发病 临床试验 研究对象 | 试验组 对照组 | | 效果评价 临床研究的质控 正确理解统计概念：I、 II 类错误 偏倚 选择性偏倚 测量性偏倚 混杂