复混肥料产生产许可证.doc

复混肥料产品生产许可证 企业实地核查作业指导书 全国工业产品生产许可证办公室 复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 1.1 组织 机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或人员。 3.对照申请书核对组织机构及人员。 1.查看企业的质量工作负责人的授权书或岗位职责。 2.查组织机构图或相关文件，组织相关人员座谈，检查企业质量工作框架设置情况。 指定领导层中一人负责质量工作，并设置了质量管理机构或人员，且职权明确。 只指定了领导，或只设置了质量管理机构或人员。 领导层中无人负责质量工作，也没有设置质量管理机构或人员。 生产部 1.2 管理 职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 3.对照申请书核查部门职责权限。 1.查管理体系文件和组织机构设置文件。 2.查各部门职权分配和关系表，看其相互关系是否明确，能否确保涉及产品形成过程的每一项质量活动都有人管理。 3.与申请书对照检查是否一致。 规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责且权限和相互关系明确，并与申请书一致。 规定了部门、人员的质量职责和权限，但未说明相互关系或关系不明确，或与申请书有些部分不一致。 未规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责和权限。 生产部 1.3 有效 实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并记录。 1.查看企业质量管理工作考核办法。 2.检查考核记录，考核结果的评价以及对考核中的问题是否采取相应纠正措施。 文件规定明确，能严格实施，考核记录完整。 质量管理制度有考核办法，但考核记录不全。 文件未做规定或文件规定不具可操作性，没有考核记录。 生产部 二、生产资源提供 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 2.1* 生产 设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。生产用厂房的地面应硬化，不得露天。 1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所，是否能正常运转。 2.生产和检验设施应完全独立，不能共用。 3.对照申请书核查有关设施是否相符。 现场查看申证产品的生产和检验设施是否完全独立，并查看生产和检验设施以及工作场所是否满足要求并能正常运转。 全部满足核查要点要求。 － 不具备生产和检验设施及场所或设施不能正常运转。 车间 2.2 设备 工装 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。 1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。 2.设备工装性能、精度和数量是否满足加工要求。 3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。生产线年生产能力不小于2万吨，每小时产量不低于2.8吨。 4.对照申请书核查相关设备是否相符。 1.将申请书中主要生产设备、工装明细表与细则或企业工艺设计文件核对。 2.现场核实申请书中所列设备是否与实际设备相符。 3.查设备工艺参数是否满足生产要求。 4.查仪器仪表的检定证书是否合格并在有效期内。 5.查设备能力是否与生产规模相适应。 6.查生产线生产能力是否满足要求。 全部满足核查要点要求。 － 核查要点中任何一点不满足。 生产部 2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 现场检查生产设备和工艺设备维护保养情况，查看设备维护保养记录。 规定、计划及维护保养记录完整，设备和工装维护完好。 有规定和计划，生产设备和工艺装备维护尚好，没有实施记录。 生产设备和工装维护不好，不能保证正常使用。 设备部 2.3 测量 设备 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。 1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、数量和准确度能满足生产需要。 2．是否与生产规模相适应。 3.对照申请书核查有关检验、计量仪器是否相符。 现场查看所有检验设备是否符合实施细则5.2的规定，查看企业检测设备台帐，审查检测设备的检测精度是否能满足要求。 仪器设备与5.2规定相一致，且满足精度要求。 － 缺少实施细则中规定的任意一项必备检测设备，或任意一项必备设备不能满足检验要求。 电仪 2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 在用检验、试验和计量设备是否在检定