23失效模式及后果分析控制程序汇编.doc

TH--QP—23 失效模式及后果分析控制程序 编 写：张忠涛 审 核：蒋鹏云 批 准：蒋维兵 受控标识： 修改码： A0 生效日期：2013-12-01 页码： 第 1 页共 8 页 修订履历 序号 条 款 页码 修改单号 修改码 修改人/日期 批准人 生效日期 1 新发布 2013-12-01 1.目的： 本规则介绍了本公司的制品在工程FMEA的实施阶段的运用程序及有关规定， 其主要目的是： 确定与产品相关的过程潜在的实效模式； 2）评价失效时对顾客的潜在影响； 3）确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制 变量； 4）编制潜在失效模式等级表，然后建立考虑纠正措施的顺序。 2.范围： 2.1生产部在新产品投入时，依据关联规程《产品质量先期策划控制程序》，在生产可行性评价阶段或之前，进行潜在的失效模式及后果分析(PFMEA)； 2.2 PFMEA是一种动态文件，在新产品的制造策划阶段、对新过程或修改的过程进行早期评价和分析能够促进预测、解决或监控潜在过程问题。应包括工场内所有可能影响到制造和装配操作的过程，它应始终反映过程设计的最新状态，以及最新的相关措施。 3.定义： 3.1FMEA：潜在的失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis简称FMEA)。是在制品/工程等的策划设计阶段，对构成制品的各种部品，对构成工程的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，苹果其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的一系列活动。 3.2 DFMEA和PFMEA：设计FMEA和工程FMEA(Design FMEA和Process FMEA)。 FMEA的顾客：不仅是指最终顾客、也可以是下一道工序或组立工程及服务等。 其它（如：严重度、频度等）的定义在后述5项中说明。 职责： PFMEA应由CFT(Cross-Functional Team部门横向协调小组)小组来开发和维护。 CFT小组的成员应包括：技术、生产、生产管理、品质管理；必要时包括采购、品证、供应商、后续装配领域等人员。 PFMEA应成为促进不同部门间和部门内CFT小组成员之间组织接口充分交流信息的催化剂。 工程FMEA编制时应确认的必要事项（参照附表：?工程FMEA?书式编号) PFMEA的编号 如：FMEA-产品代号-版本号。例如∶ZS产品FMEA 01版∶ FMEA-ZS-001； 2）同一制品的FMEA有最新修订日的情况下，要在连续编号△中记入修订编号。 产品名、番号、图纸编号； 工程责任部门； 作成者名/部门/联络方式 PFMEA的预定完成日及计划开始生产日； 作成者记入FMEA的初稿实施日及最新修订日； 成员名、记入CFT小组成员的姓名； 工程机能和要求事项 1)PFMEA应当和产品控制计划内的信息保持一致，根据过程流程图对每一工程进行描述（例如：冲压、组立、测定、焊接、检查、包装等）； 2)简单记入被分析的工程或作业的目的； 3)过程包括许多具有不同失效模式的单个作业时，可把这些作业作为独立工程列出。 潜在的失效模式 1)潜在的失效模式是指工程可能发生的不满足工程要求或设计意图的表现形式，是对 某特定作业不符合的描述； 2)在PFMEA的准备阶段，假定产品的基础设计是正确的，如果设计问题可能导致对过 程的担忧，应当将这些问题在DFMEA内予以解决； 3)在PFMEA的准备阶段还应假定即将接受的不怕、材料是正确的，当有历史数据显示 不怕质量有差异时，FMEA小组可以给出例外。 4)根据部品、组立品等的工程特征，对应特定的作业，列出每一个潜在的失效模式； 假定失效模式可能会发生，但不是必然会发生。 5)把相似的工程比较和顾客（次工程等）对类似部品的投诉情况的评价作为依据； 6)下述失效模式的例子供参考：弯曲、粘合、毛刺、运转损坏、断裂、变形、脏污、 短路、工具磨损等。 潜在的失效后果 1)指该失效模式可能带来的对顾客的影响； 2)这