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FMEA Failure Mode and Effect Analysis 潜在失效模式及后果分析 什么是FMEA 在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动 FMEA的特点 失效还未发生，可能发生，但不一定发生 在设计或过程开发阶段前开始 由各种有经验和专业知识的人构成小组 是预防缺陷的有效工具 持续进行的动态文件 是经验的宝库 FMEA 的时间顺序 概念 初始设计 设计完成 样件制造 设计/过程确认 生产开始 DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前 脑力风暴 Brainstorming 脑力风暴是一种技法，可以激发小组成员产生大量的有创意的点子，。由纽约广告代理的老板Alex F Osborn在1930年发明，其前提是在一般的讨论中，人们害怕别人批评而约束自己，因此而不能产生有创意的点子。脑力风暴包括创造一种氛围，让人们感到无拘无束，此时人们可能提出在平时认为不太可能提出的解决方案，但往往收到意想不到的效果。 脑力风暴 Brainstorming 选定进行头脑风暴的小组成员。 一次只能有一人发言。 不要有任何人在会上起主导作用（平等原则）。 将会议中得到的所有IDEA都记录下来。 在头脑风暴过程中，不要对任何IDEA进行评价。 重要的是IDEA的数量，而不是质量。 将各种IDEA按失效模式和起因进行分类。 头脑风暴之后对失效模式进行优先排序。 FMEA的顺序 过程功能 要求 潜在 失效模式 潜在 失效的后果 严重 度数 S 级 别 潜在失效的 起因/机理 频 度 数 现行设 计控制 不易 探测 度数 D 风险 顺序 数 RPN 建议 措施 责任和目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取的措施 严重度数 频度数 不易 探测 度数 R.P.N 功能、特征或要求 会有什么问题 无功能 部分功能 功能过强 功能降级 功能间歇 非预期功能 有多糟糕 起因是什么 后果是什么 发生频率如何 怎样预防和探测 该方法在探测时有多好 能做些什么 设计更改 过程更改 特殊控制 采用新程序或指南的更改 跟踪 评审 确认 控制计划 设计潜在的失效模式及后果分析 Design Failure Mode and Effect Analysis DFMEA范围 新产品设计阶段 设计更改阶段 DFMEA需准备的资料 由QFD得到的设计要求； 产品可靠性和质量目标； 产品的使用环境； 类似产品的失效分析（FMA）；以往类似产品的DFMEA； 初始工程标准； 初始特殊特性明细表； 功能框图。 DFMEA在体现设计意图时，还应保证制造和装配能够实现设计意图 例如： 必要的拔模（斜度） 要求的表面处理 装配空间/工具可接近 要求的钢材强度 过程能力/性能 DFMEA的拓展 DFMEA的拓展 还要考虑产品维护（服务）及回收的技术/身体的限制 便利的维修工具 简便的诊断方法 材料的分类符号（用于回收） DFMEA的第一步 期望特性的定义越明确，就越容易识别潜在的失效模式 DFMEA第二步 系统、子系统和零部件框图。 灯罩 A 开/关 C 灯泡总成 D 极板 E 电池 B 弹簧 F 2 4 3 1 5 5 系统名称：闪光灯 工作环境极限条件 温度：-20~160F 耐腐蚀性：规范B 冲击：6英尺下落 外部物质：灰尘 湿度：0~100RH 可燃性： 1.不连接（滑动） 2.铆接 3.螺纹连接 4.卡扣连接 5.压紧连接 不属于此FMEA 项目/功能 简要说明设计意图要求的功能，包括环境信息。如果项目有多种功能，应分别列出。 可靠性：是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。不能完成规定的功能就称失效。 功能：设计这个系统/子系统/零部件做什么？设计要求？设计意图？ 一个零部件（或子系统/系统）的功能往往是多项的。这种情况下，必须把所有的功能全部列出，不能遗漏。 电池后盖 圆桶型管 激光芯版 外部圆形镜片 功能： 密封 安装电池 提供电源 必须容易拆卸 功能： 密封 安装电池 提供电源 激光芯安装 易于抓握的激光笔表面 抓握的提示标签 功能： 提供电源 激光聚焦 提供当前的电源路径 功能： 密封激光 输出镜头 遮蔽灰尘 必需易于装卸 示例：激光笔功能框图 潜在失效模式 对每个项目和功能，列出每一个潜在的失效模式。 “潜在”是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能。而失效模式就是失效的表现形式。 应用