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浙江大学远程教育学院 《药物分析（A）》课程作业（必做） 姓名：学 号：年级：学习中心：————————————————————————————— 一、填空题 1．__GLP____、__GMP____、GSP、GCP四个科学管理规范的执行，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展。 2．药品质量的内涵包括三个方面：真伪、纯度______、品质优良度，三者的集中表现即使用过程中的__有效性____和安全性。 3．药品检验工作的根本目的是保证人民用药的 安全、____有效____。 4．我国药品质量标准分为_______药典和药品标准 _______，二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的__法定技术标准______。 6．“称定”系指称取重量应准确至所取重量的_____百分之一 ___，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的___千分之一。 7．药品检验工作的基本程序中，_____药物鉴别______是用来判定药物的真伪， 和 可用来判定药物的优劣。 8．常用的鉴别方法有化学法、__ 光谱法__、___色谱法___和生物学法。 9．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___生产?和?贮藏_______过程中可能引入并需要控制的杂质。 10．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__白田道夫法检查砷____。 11．药品中特殊杂质的检查，主要是根据___药物与杂质性质上的差异_____________来进行的。 12．药物中的杂质检查按操作方法不同分为____灵敏度法?、?对照法?和比较法_____。 13．杂质限量是指_____?药物中所含杂质的最大容许量_____。 14．中国药典主要采取古蔡氏_________法和_二乙基二硫代氨基甲酸银（Ag-DDC________法检查药物中微量的砷盐。 15．古蔡氏法测定药品中砷杂质时，砷化氢气体与___溴化汞试纸_____作用生成砷斑。 16．药物中所含杂质按其来源可分为 药物 杂质和__?性质_______杂质。 17．《中国药典》（2010年版）附录中规定了重金属检查的三种方法，其中最常用硫代乙酰胺法 18．高效液相色谱法用于含量测定时，其系统适用性试验的四项参数是 理论板数； 分离度 重复性和 拖尾因子 。 19．滴定度指的是每ml某摩尔浓度的滴定液所相当的__被测药物______的重量。 20．药品质量标准分析方法需验证的项目有：鉴别试验、___杂质定量或限度检查___、_原料药或制剂中有效成分含量测定_____以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。 21．含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用_____直接容量___法测定。 22．巴比妥具有_弱酸性_____，故可与强碱反应生成水溶性的盐类。 23．巴比妥类药物分子结构中___丙二酰脲___基团中氢比较活泼，可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应，生成棕红色产物。 24．中国药典收载的司可巴比妥钠采用______溴量法___________测定含量。 25．苯巴比妥与硫酸-亚硝酸钠作用，生成 橙黄 色产物；与甲醛-硫酸反应，生成 玫瑰红色产物。 26．巴比妥类药物结构中含有____酰亚胺__结构。与碱溶液共沸而水解产生__氨气____，可使红色石蕊试纸变______。 27．巴比妥的紫外吸收特性为：在酸性情况下不电离__无吸收____，在碱性情况下电离__吸收红移____。 28．硫喷妥钠与铜盐-吡啶液作用生成的络合物呈___ 绿___色，与铅盐作用生成__________白______色沉淀。 29．具有酚羟基的芳酸类药物在____中性或弱酸性____条件下，与三氯化铁试液反应，生成_____紫瑾色___色配位化合物。 30．中国药典规定，阿司匹林中特殊杂质的检查主要包括溶液的澄清度、_____游离水杨酸_____和易炭化物。 31．两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定，第一步为____中和___，第二步为_水解后剩水解后剩__。 32．ASA易水解产生__水杨酸______。 33．苯甲酸钠因其碱性较弱，直接滴定有困难，故采用 滴定法 滴定法，其所用的溶剂体系是 苯甲酸 。 34．阿司匹林与碳酸钠试液加热水解后，放冷、酸化后有白色______水杨酸_____沉淀析出，滤液有___醋酸________臭。 35．利用阿司匹林分子中含有羟基酯结构，在碱性溶液中易于水解的性质，加入过量标准___NaO______，加热使酯水解，剩余碱