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理论 54学时 实验 54学时（独立课程）;课 程 要 求;“十二五”普通高等教育 国家级规划教材;总论 第一章 药物分析学导论;本章要求;问 题;药物;+辅料;; 根据中华人民共和国人事部、国家药品监督管理局文件精神，国家执业药师资格考试 分为四个科目;集成药学、化学、生物学和仪器工程学等的新理论、新方法，
发展药物成分分析和药物活性分析方法及相关技术，
深入新药研发（research and development，RD）、药物制造（manufacture）和药品临床使用（clinical use）的各个环节，
解决药物学和药理学的科学技术问题。;药物分析学;药物分析?? ;;高内涵
分析;;+辅料;
（1）药物研发过程的质量分析
（2）药物生产过程的质量控制
（3）药物贮存过程的质量考察
（4）临床药物分析工作（体内药物分析）
（5）药物成品的化学检验工作
另：为??关学科的研究开发提供必要的配合和服务; Applications of pharmaceutical analysis ;;;;;GLP 药品非临床研究质量管理规范
（Good Laboratory Practice）
GCP 药品临床试验管理规范
（Good Clinical Practice）
GMP 药品生产质量管理规范
（Good Manufacture Practice）
GSP 药品经营质量管理规范
（Good Supply Practice）
GAP 中药材生产质量管理规范
（Good Agricultural Practice）
;药品质量管理规范;高内涵
分析;前期知识: 无机化学、有机化学、分析化学(仪器分析)、药物化学、药剂学
将药物分析学的技术和方法原理应用于药物研发、药物生产过程和药物使用过程
以掌握原理为主，以拓展思路为目的，强调分析问题和解决问题的能力
理论课程的学习与实验操作课的实践并重;;四、药物分析学主要参考文献;主要参考书;;Chinese Pharmacopoeia(ChP);执行中国药典之配套及参考性图书;主要数据库;主要刊物;;参考文献;;知识点回顾
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