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《药剂学》Pharmaceutics; 第一篇 药物制剂的基本理论
第2章 药物溶液的形成理论
第3章 表面活性剂
第4章 微粒分散体系
第5章 药物制剂的稳定性
第6章 粉体学基础
第7章 流变学基础
第8章 药物制剂的设计 ; 第二篇 药物剂型概论
第9 章 液体制剂
第10章 灭菌制剂与无菌制剂
第11章 固体制剂-1
第12章 固体制剂-2
第13章 半固体制剂
第14章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第15章 中药制剂 ;第三篇 药物制剂的新技术与新剂型
第16章 固体分散体制备技术
第17章 包合物制备技术
第18章 微粒分散系的制备技术
第19章 缓控迟释制剂
第20章 靶向制剂
第21章 经皮吸收制剂
第22章 生物技术药物制剂
合计:64课时 ;课 程 总 体 要 求:;第一节 药剂学的概念(掌握)
第二节 药剂学的任务与主要研究内容(掌握)
第三节 药剂学的分支学科(熟悉)
第四节 药物剂型与DDS(掌握)
第五节 辅料在药物制剂中的应用(熟悉)
第六节 药典与药品标准简介(熟悉)
第七节 GMP、GLP与GCP (了解)
第八节 药剂学的沿革和发展(了解);第一、二节 药剂学的概念与任务;药剂学:是将原料药 制备成 用于诊治、预防疾病所需药物制剂的一门学科;是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性、应用技术科学。
【其核心内容:?剂型/DDS】
其学科地位:制药工业的下游核心技术;LP资格考试的专业课程之一;药学行业的必备知识技能。
药物制剂(简称 制剂):根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式(剂型)的具体品种。
例如重组人胰岛素注射液、阿莫西林胶囊、云南白药气雾剂
药物剂型(简称 剂型):是把药物以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”.
例如片剂、注射剂、胶囊剂、气雾剂、粉雾剂
;1;常见剂型的名称:{fom 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》};剂型的命名:参考北大药学教材,张强主编《药剂学》,第一章第三节;制剂:药物制剂的研制过程。
制剂学:研究制剂的理论和制备工艺的科学。
药物的传递系统(DDS):新剂型、新制剂、新技术的总称,包含特定释药功能与制剂技术;包含药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄特征。
如TDDS;脑靶向DDS;黏膜DDS;皮下植入DDS
;
药剂学的根本任务(宗旨):★
将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定、使用方便的制剂,以满足医疗卫生的需要。
;药剂学的具体任务;(一)基本理论研究;药物溶液的形成理论
表面活性剂
药物微粒分散系的基础理论
药物制剂的稳定性
粉体学基础
流变学基础
药物制剂的设计 ;(三)新剂型、新制剂和新技术的研究与开发;(四)药用新辅料的研究与开发;(五)中药现代剂型的 整理、研究与开发;(六)生物技术药物制剂 的研究和开发;(七)研究和开发 新型制药机械和设备;第三节 药剂学的分支学科;(一)工业药剂学;continued;(二)物理药剂学;(三)药用高分子材料学;(四)生物药剂学;(五)药物动力学;(六)临床药剂学;第四节 药物剂型与DDS;
(二)、药物剂型的重要性
可改变药物的作用性质:(硫酸镁的镇静与泻下)
可改变药物的作用速度:(依据疾病的轻重缓急)
可改变药物的毒副作用:(制成缓释或控释制剂)
可产生靶向作用: (应用于抗癌药物的主要技术)
直接影响疗效:晶型等改变(利福平,氯霉素); 二、药物剂型的分类★
【按给药途径分类】
【经胃肠道给药剂型】:口服制剂
如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂
胃肠道粘膜吸收的全身作用
【非经胃肠道给药剂型】:
口腔贴片 (实质是发挥口腔局部作用)
注射给药:如iv. im. id. sc. ip. ia.注射剂
呼吸道给药:如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂
皮肤给药:如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂
粘膜给药:如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂
腔道给药:如栓剂、滴剂;
【按分散系统分类】
溶液型:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等
胶体溶液型:涂膜剂、胶浆剂等
乳剂型:口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂
混悬型:洗剂、混悬剂等
微粒分散型:微球、微囊、纳米囊等
气体分散型:气雾剂
固体分散型:片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等
;
按制法分类(不能包含全部制剂,不常用)
浸出制剂:如流浸膏、酊剂(天然药物制剂)
无菌制剂:如注射剂、植入剂
按形态分类
液体剂型:如溶液剂、
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