UploadFiles20140616101140187.ppt-苏州大学附属第一医院.pptVIP

[技术分析] 该男性为非梗阻型无精子症符合卫生部伦理规范，可实施供精辅助生殖技术助孕。但是智力障碍的男性是否有知情同意的能力和抚养的义务，能否保障后代的权利。 [伦理分析] 1一方智力障碍的夫妻是否可以生育的问题，国家尚无明确法律规定禁止生育。 2其次，医学科技的进步可以赋予患者夫妇获得遗传学上正常子代的权利，如采用供精技术等。 3考虑男方为智障人士，考虑将来子代的成长环境，伦理角度出发不支持患者夫妇的想法。 (2)生殖伦理咨询协调 1向病人家属和医务人员提供伦理咨询服务 2 建立必要的伦理咨询服务措施。 设立咨询委员,或由委员轮流负责 聘请咨询专家开展伦理咨询活动 3 建立伦理咨询门诊。 重视病人的伦理诉求，建立一套协调机制 3）伦理教育培训功能 1、对医院伦理委员会成员及研究者、医学生 进行医学人文、职业精神、医学伦理知识培训， 包括生命伦理学的理论、相关政策法规、临床医疗 服务伦理咨询与科研伦理审查程序等 2、对本院医护人员要进行普及性的医德和伦理教育。 3、对患者及家属要进行生命伦理知识的宣教与咨询。 4、对医疗过程中的重大疑难问题进行探讨。 4）生殖医学伦理监督检查 临床伦理督查检查应当贯穿于ART治疗的全过程 依据生殖伦理原则实施情况： ART 临床治疗各程序中遵循知情同意原则的情况; 制订ART临床治疗方案和实施治疗过程中对病人利益和后代权利保护的情况; ART病人等参与者信息保密的情况; 维护社会公益的原则 临床实施ART技术规范执行情况 知情同意决策的伦理督查 督查“信息告知” 督查“同意” 临床治疗方案的制订及其实施的伦理督查 对保守病人临床治疗信息秘密的伦理监督 对多次不成功患者采取的措施？ 实施ART技术无法解决的患者的终止告知？  伦理监督检查的措施与方法 1）开展伦理查房 每月开展伦理查房 抽查病历 对病人进行知情同意调查 伦理监督检查的措施与方法 2）实施伦理评价 结合研究及临床开展伦理评价 其伦理评价结论应递交医疗机构,以表明委员的观点。 3）提出伦理建议 对本机构临床治疗和研究中发现的伦理正反典型问题,提出 适当的伦理建议 对委员会建议,医疗机构应予采纳。 加强生殖医学伦理委员会的制度建设 临床伦理审查报告制度 定期的会议审查制度 伦理查房制度 伦理评价制度 生殖伦理培训制度 生殖伦理档案管理制度 辅助生殖技术运用及研究伦理监管平台建设 1）生殖伦理审查项目及批复运行情况 2）组织结构及合理性调整或增减成员 3）伦理督查及专业指导 4）伦理咨询及指导 5 ) 伦理培训信息：接受专项培训或参加学术交流情况， 组织培训情况及指导； 精子库信息管理十大模块功能 1）接待管理模块 6）档案管理模块 2）实验管理模块 7）生殖保险管理模块 3）储存管理模块 8）系统信息管理模块 4）辅助实验管理模块 9）综合查询模块 5）供应管理模块 10）其它管理模块 接待管理模块 新增捐精志愿者（体检者）：指纹识别，一人一个编号 捐精记录管理：一人一卡，刷卡记录 供精员体检：相关检查及签订意向书 停止捐精6个月后HIV复查通知 供精员查询：按照卡号查询相关内容 伦理关键点：个人信息保密，一人一个账号 储存管理模块 精液入库 精液出库 库存精液销毁： 库存精液移位：按接待部门或供应部门的精液移位要求 射频标签系统：使用耐低温材料的标签系统 仓库查询： 按捐精者代号、身份（筛查、合格、预备、可供、终止）、储存位置、精液性质（精液、样本、永久样本）、入库时间等信息查询符合上述条件的精液库存位置及精液的基本信息 伦理关键点：物流化管理，全过程监控 辅助实验管理模块 化验项目处理：供精者初次所抽血液进行相关处理 精液样本接收：弓形虫抗体，麻疹，MCV等检测 形态学分析： 对精子形态片进行染色、分析，并输入分析结果，打印精子形态学分析报告单。 辅助检查查询：辅助实验室进行所有化验项目的数量进行统计 伦理关键点：关键性指标把握及准入 供应管理模块 供精员身份改变：特殊捐精者（Rh阴性、少数民族、其它特殊情况）的精液进行暂时保留 对外供精：一个捐精者的精液最多仅能使5名妇女受孕 精液使用情况反馈：出库日期、使用日期、冷冻精液复苏后的分析结果等。 受精者结局反馈：是否妊娠、检测的方式、是否流产、有无性传播疾病及出生子代信息等 供应及反馈查询 伦理关键点：严格把握供精单位及标准、跟踪精子信息及结果 加大对ART的管理力度 立法（卫计委法律部门） ART基