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2013-04-16
第三章 基因工程制药 解决问题方法--1
克隆生物活性物质的基
因到E.coli中，大量繁殖，
第一节概述 产量高。
1.1 基因工程在制药业的重要作用
生物技术的核心是基因工程--医药科学
制药中的问题
(1) 材料来源困难（脏器有限）
(2) 造价太高（提取过程复杂）
(3) 免疫原性（猪胰岛素给人）
(4) 提取过程难免有病毒污染
1.2 利用基因工程生产活性蛋白和多肽类
解决问题方法2
可创造自然界不存在的全新
物质（根据基因组信息库和组
合化学库，通过计算机运算，
设计新药）。
例：已知多肽有疗效，但有
副作用。寻找造成副作
用的基因，改造它，推
论出DNA序列--克隆，
产生新蛋白。
Gene--DNA sequence --mRNA--protein
利用基因工程生产药物的优点
基因工程生产的主要活性蛋白和多肽类
1.免疫性蛋白（抗原、抗体） 1. 利用基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理
2.细胞因子（IL-1） 活性蛋白和多肽（胰岛素）。
2. 可以提供足够数量的生理活性物质，从而对其生理、
3.激素（生长素）
生化结构进行研究，扩大这些物质的应用范围。
4.酶类(SOD)
3. 利用基因工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生
理活性物质。
1
2013-04-16
美国批准上市的基因工程药物
4. 内源性生理活性物质在作为药物使用时存在副作用，可通过
基因工程和蛋白质工程进行改造和去除。
例：IL-2 125位 游离半胱氨酸
有可能引起 -S-S-键的错配，而导致活性下降。
如将半胱氨酸，改造为丝氨酸或丙氨酸，
IL-2活性和热稳定性均提高。
5．利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。
例：1997年美国批准上市的蛋白和多肽类药物有39种
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