透析器复用.pdf

复用的风险管理与质量控制 2006年9月25日 透析器复用专家 复用的优点 存在的风险 ? 降低成本 ? 法律风险 ? 保护环境 ? 临床风险 ? 使应用高质量的透析器成为可能，提 ? 成本控制 高透析治疗质量 风险，是在不知道的情况下突然而来的。我们所能做的是尽可 能把一切做得更好，避免风险的发生。 “我一直这样，也没出过事”，风险也许离你不远了。 透析器复用专家 法律风险 ? 卫生部2005年8月11日发布了卫生部关于印发《血液透析器复用操 作规范》的通知，同时颁布了《血液透析器复用操作规范》 ? 国家食品药品监督管理局对可复用透析器和复用机有相关的检测标 准，申报和批准程序 ??? 透析器厂家为减少自己承担的法律风险，都指定一些复用方法和设 备，使用者也应该考虑这方面的要求 不出事的时候什么都不是事，出了事就什么都是事 透析器复用专家 法律风险 显性风险 隐性风险 ?没有按照规范中的复用程序和要求复 ?符合了卫生部规范中的复用程序，却 用 没有符合透析器厂家的复用程序，导 致出现问题，透析器厂家不承担责任 ?没有使用合法的清洗剂和消毒剂 ?药监局对可复用透析器复用程序的要 ?没有使用合法的复用设备复用 求 ?复用间环境设计和布置不合理 ? 没有复用记录，导致发生事故后没有 ?操作人员没有资质 证据 透析器复用专家 复用规范中容易被忽略的要求 对自动复用机的 5.2.1复用设备：复用设备必须确保以下功能：使血液透析器处于反超状态能反 要求（并不是每 复冲洗血室和透析液室；能完成血液透析器性能及膜的完整性试验；用至少3倍 血室容积的消毒液冲洗血液透析器血室及透析液室后，可用标准消毒液将其充满， 台复用机都符合 以确保血液透析器内的消毒液达到有效浓度。 这样的规定） 3．自动清洗 3.1将血液透析器血室及透析液室出口分别连接于机器上。 3.2使用清洗液冲洗血室一侧（从动脉到静脉）。 3.3反超滤冲洗透析膜。 3.4冲洗透析液室部分。 3.5再次冲洗血室部分（分别从动脉到静脉及从静脉到动脉，共2次）。 包括TCV检测及压力检测，参见附件1《血液透析器半自动复用程序》第7.1及7.2 条 容易忽略的清洁 根据透析膜性质选用不同的清洁剂。可选用1%次氯酸钠（清洁时间应2分钟）、 剂 3%过氧化氢或2.5%Renalin。清洁液充满血液透析器血室,用反渗水冲洗。 对各种消毒剂效 期的要求 透析器复用专家 复用规范中容易被忽略的要求 关于复用记录与透析 3.2 复用记录：包括患者姓名、性别、病案号、血液透析器型号、每次复用的日期和 器标识的内容 时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号以及血液透析器功能和安全性测试结果。 7.2 内容：标签应标有患者的姓名、病历号、使用次数、