2010年gmp对药品生产环境的要求—微生物实验室布局与环境要求.pptVIP

;介绍内容;法规要求;法规要求;微生物实验室应具有进行微生物检测所需的适宜、充分的设施条件。微生物实验室的布局与设计应充分考虑到良好微生物实验室操作规范和实验室安全的要求。实验室布局设计的基本原则是既要最大可能防止微生物的污染，又要防止检验过程对环境和人员造成危害。合适的规划及活动区域的合理区分将提高微生物实验操作的可靠性。 ——2010版中国药典;法规要求;法规要求;2010年 GMP 对药品生产环境的要求;;2010年 GMP 对药品生产环境的要求;2010年 GMP 对药品生产环境的要求;药品生产质量管理规范（新版GMP）无菌药品洁净度;GB/ T16292-16294-2011-02-01实施;环境系统验证;环境系统验证;环境系统验证;洁净区微生物监控的动态标准如下：;微生物室布局与环境要求;微生物实验室布局与环境要求;微生物实验室布局与环境要求;微生物实验室布局与环境要求;隔离系统的应用;隔离系统的应用;隔离系统的应用; 微生物实验室的控制程序和操作规程;微生物实验室的