最新药剂学讲义(超好2011).docVIP

PAGE  PAGE 206 第一章　绪　论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 　　（一）剂型的概念 　　剂型：任何一种药物（化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等）用于防病治病，必须加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage form）。 　　（二）制剂的概念 　　根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（preparation） 　　凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。 　　（三）药剂学的概念 　　药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。可从以下三方面来理解 　　1.药剂学研究的对象是药物制剂； 　　2.药剂学研究的内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面； 　　3.药剂学是一门综合性技术科学。 　　二、剂型的重要性与分类 　　（一）剂型的重要性 　　1.给药途径与药物剂型 　　（1）人体有多种给药途径 　　（2）药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备，与给药途径相适应。 　　2.剂型的重要性 　　从以下几个方面可以看出剂型的重要性 　　（1）剂型可以改变药物的作用性质； 　　（2）剂型可以改变药物的作用速度； 　　（3）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用； 　　（4）剂型可产生靶向作用； 　　（5）剂型可影响药物的疗效。 　　（二）剂型的分类 　　1.按给药途径分类：这种分类方法与临床使用密切结合，即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法给制剂的特殊要求，但同一种制剂可能其给药途径和应用方法不同，所以出现在不同给药途径的剂型里。按给药途径分类常见的剂型，如经胃肠道给药剂型及非经胃肠道给药剂型， 　　2.按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。这种分类可能使一种剂型由于分散介质与制备方法的不同，被分到几个分散系统中，如注射剂可分为溶液型、混悬型与乳剂型。 　　剂型按分散系统分类可分为：（1）溶液型；（2）胶体溶液型；（3）乳剂型；（4）混悬型；（5）气体分散型；（6）微粒分散型；（7）固体分散型。 　　3.按制法分类：这种分类方法不能包含全部剂型，故不常用。 　　4.按形态分类：按物质形态分类，即分为液体剂型、气体剂型、固体剂型与半固体剂型。形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。 　　三、药剂学的研究 　　药剂学的主要任务主要包括以下几个方面 　　1.基本理论的研究； 　　2.新剂型的研究与开发； 　　3.新辅料的研究与开发； 　　4.制剂新机械和新设备的研究与开发； 　　5.重要新剂型的研究与开发； 　　6.生物技术药物制剂的研究与开发； 　　7.医药新技术的研究与开发。 　　四、药剂学的分支学科 　　（一）工业药剂学（industrial pharmacy）：是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺生产设备和质量管理的科学，是药剂学的重要分支学科。　　 　　（二）物理药剂学（physiscal pharmacy 简称物理药学）：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。　　 　　（三）生物药剂学（biopharmaceutics）：是药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。　　 　　（四）药物动力学（pharmacokinetics）：是采用动力学的原理和数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的边缘科学。　　 　　（五）临床药学（clinical pharmacy）：是以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的科学。它的主要研究内容包括：临床用直接和处方的研究、药物制剂的临床研究与评价、药物制剂生物利用度研究、药物的临床监控、药物配伍变化及相互作用研究等。 　　 　　五、药剂学的发展 　　（一）国外药剂学的发展 　　（二）国外药剂学的发展 第二章　散剂和颗粒剂 一、粉体学简介 　　（一）粉体学的概念 　　粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。 　　（二）粉体的性质 　　1.粉体的粒子大小与粒度分布及其测定方法 　　（1）粉体的粒子大小与粒