现场检查事项.docVIP

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现场检查事项

-  PAGE 3 - 现场检查事项 关键监督项目(必须全部符合要求) 一、安全管理: 人员:从业人员持有有效的健康证明,保健食品安全知识培训合格证明材料。 二、经营场所: 1、选址:远离污染源,距离暴露垃圾堆(场)、坑式厕所、粪池25米以上,环境整洁。 2、面积:与经营的保健食品品种、数量相适应的面积。 3、布局: ?药店经营保健食品必须设定专柜或专区。 ?卫生间不能设置于经营场所内。 三、保健食品采购贮存 采购: ?索取保健食品批件复印件、保健食品生产企业生产许可证复印件、保健食品供货单位营业执照、经营许可证复印件。 ?索取检验合格证或产品质量检验报告。 ?有专兼职保健食品进货验收员。 四、设施 1、贮存设施:经营特殊储存条件的保健食品时需有满足特殊条件储存设施。 2、更衣设施:设从业人员更衣设施。 打分项目(从严原则酌情打分) 一、安全管理: 1、组织机构:经营企业负责人为保健食品安全第一责任人,有保健食品安全管理机构,有专兼职保健食品安全管理人员,职责明确。 2、制度:有健全的安全管理制度:岗位责任制度、监督档案管理制度、索证制度、退换货制度、保健食品安全知识培训考核制度、从业人员健康检查制度、从业人员健康档案管理制度、进货查验记录制度、保健食品安全档案管理制度、销售记录管理制度、假冒伪劣保健食品报告制度等。现场要有具体的制度内容,重要的制度要悬挂上墙。 3、档案:建立保健食品法律法规文件档案、监督档案、从业人员健康档案、保健食品索证档案、进货查验记录档案、保健食品安全知识培训档案等。 二、经营场所: 建筑材料: ?地面以耐磨防滑、不渗水、易清洁材料铺设。 ?墙壁采用浅色、无毒、不渗水、不易脱落材料覆涂。 ?天花板用不易脱落、易清洁材料。现场要有摆放整齐的货架。 三、保健食品采购贮存: 1、采购:有进货查验记录,栏目包括产品名称、规格、数量、进货时间、供货商、联系电话、生产日期或批号、保质期限、保存条件、验收情况、验收人签名;有出库记录。虽然没有产品但要??有产品厂家的资质。 2、贮存: ?有符合经营规模的库房。 ?保健食品存放设专门区域,不得与有毒有害物品同库存放。 四、设施 1、三防设施: ?经营场所和库房应配备纱门、纱窗或者门帘。 ?木门下端装有金属防鼠板。 ?下水道出口处有金属隔栅。 2、贮存设施: ?库房设隔离地面的平台和层架。 ?库房设有机械通风设施。 3、更衣设施:有洗手消毒设施。 4、卫生间设施:厕所为水冲式、有洗手设施。 5、废弃物设施:场所设置密闭的废弃物盛放容器。

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