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四川大学华西医院 生化分析仪检测的质量控制与失控分析 四川大学华西医院实验医学科 李贵星 2014年7月昌吉 e-mail: liguixing27@163.com 室内质量控制的基础知识 做好室内质量控制的前提 临床生化实验室 质控的实际操作 失控的处理 室内质量控制的基础知识 质量控制的发展史 1954年 发展到国与国之间的质量调查。 1947年 Sundeman调查发现不同实验室对同一份标本的 1960年 发展全面质量控制。 实验结果有惊人的误差。 1974年 在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国 1950年 Levey和Jennings将工业质控图移植临床生化实 际专题讨论会。 验室,此后,质控图和数理统计一直成为临床生化检 随后WHO和国际临床生化学会 设立质控领导机构,向各 验质量控制(QC)的重要手段。 国提供标准品和控制物,领导和管理国际性的质量控 1953年 世界上出现了商品化的控制血清。 制工作。 全过程质量控制的内容 室内质量控制的含义 ? 以一定频率定性或定量检测控制物; ? 分析前质量控制(!) ? 将测定值点在具有特定控制限的质控图??; ? 分析中质量控制 ? 运用设定的控制规则对测定值进行评估,以判 ? 分析后质量控制 断分析质量是否在预期的控制范围内的过程。 室内质量控制的目的 做好室内质量控制的前提 检测实验室分析的精密度,并反映准 一、合格的仪器、试剂和校准品(分析

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