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廖端芳 湖南中医药大学;1.药理学、药物效应动力学、药物代谢动力学的概念;
2.药理学的研究内容、研究方法、学科任务和发展简史;
3.新药开发与研究的一般过程及药理学在其中的作用。
;本章重点为药理学基本概念和性质
药理学研究药物与机体间相互作用及作用机制。
研究内容:药物效应动力学和药物代谢动力学。
学科任务:①阐明药物的效应动力学和代谢动力学,指导临床合理用药;②开发新药;③为其他生命科学的研究提供重要的科学依据和研究方法。
研究方法:基础药理学方法(实验药理学方法、实验治疗学方法)和临床药理学方法。
;药物
能影响机体的生理、生化和病理过程,用于预防、
诊断、治疗疾病的物质; 来源 天然品的有效成分
化学合成
基因工程药(链激酶、乙肝疫苗)
药物与毒物无绝对界限
;药理学(pharmacology)
研究药物与机体(包括病原体)相互作用和作用
机制的学科。
;;①阐明理论,指导临床合理用药
②开发新药
③为其他生命科学的研究提供依据和研究方法 ; ①???实验药理学方法:健康动物
整体、离体实验
②?? 实验治疗学方法:病理模型
高血压大鼠(2肾1夹,SHR)
缺氧VSM、心肌
③ 临床药理学方法: 人(绝对安全、有效)
健康志愿者、患者;
天然物质 《神农本草经》《新修本草》
《本草纲目》
化学药 植物中分离、提取活性成分
罂粟 —— 吗啡
麻黄 —— 麻黄碱
化学合成 全合成、半人工合成 ; 19世纪初 德国 Buchheim
研究水平(纵向)
宏观 微观 宏观
分支学科 、交叉学科的形成(横向)
;新活性成分的发现与筛选
临床前研究: 药学、药理学(PD、PK)和毒理学
(急慢性、一般特殊毒性试验)研究
临床研究: Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期(不良反应监测)
(双盲法)
;处方药与非处方药:
药品是一种特殊商品,是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目???的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
《药品管理法》第37条规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。”;处方药(prescription drugs)必须凭医生处方才可调配、购买和使用。由于患者无法正确了解自己的病情,患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药,并在医务人员指导和监控下使用。
其他国家处方药法定使用名称有:
英国称 prescription-only medicines(POM)
美国称 legend drugs
日本称 “医疗用医薬品”。;非处方药(nonprescription drugs, over-the-counter drugs, OTC drugs)不需要凭医生处方,消费者即可自行判断、购买、使用。非处方药是经过长期临床使用,治疗或者减轻患者易于准确判断轻微病症的药品。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
其他国家非处方药法定使用名称有:
英国的非处方药分为两大类:
必须在注册药房卖的,称pharmacy(P) medicines
可以在任何商店卖的,称general sales list (GSL) medicines
美国称OTC drugs
日本称“一般用医薬品”
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