3395-240-24药事管理与法规试卷一.docVIP

药事管理与法规 试卷（一） 一、最佳选择题 1．根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A．公共卫生服务体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．药品供应保障体系 E．医疗卫生人才体系 2．根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应 A．先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产 B．是市场短缺的药品品种 C．经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用 D．经省级药品检验所检验合格后供患者使用 E．在突发重大疫情时通过零售药店销售 3．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C．具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E．具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员 4．根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定是 A．对药品生产企业进行认证后的跟踪检查 B．对被检查人的技术秘密适当保密 C．根据需要对药品质量进行抽查检验 D．定期公告药品质量抽验结果 E．对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施 5．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的 A．在限定条件下可以依法批准进口 B．不允许进口 C．经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口 D．只要有市场就可以进口 E．可无条件进口 6．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业 A．应当经国家药品监督管理局批准 B．可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求 C．应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品 D．可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药 E．应当在申请认定资格前，2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 7．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 A．医疗机构法定代表人的变更 B．医疗管理部门负责人的变更 C．药剂科主任的变更 D．具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更 E．麻醉药品采购人员的变更 8．《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是 A．采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志 B．擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告 C．调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品 D．每次处方剂量不得超过三日极量 E．科研和教学单位可以使用毒性药品 9．根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A．60% B．70% C．80% D．90% E．100% 10．根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是 A．药品金额 B．临床诊断 C．药品名称 D．药品性状 E．用法用量 11．根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是 A．药品改变剂型 B．药品改变给药途径 C．药品改变适应症 D．药品在原申请范围内补充说明的 E．生产已批准上市的已有国家标准的药品 12．我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是 A．国家食品药品监督管理局 B．疫苗销售地省级药品监督管理部门 C．甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D．甲药品批发企业 E．乙药品生产商 13．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是 A．药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 B．药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药 C．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 D．中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位 E．储存药品仓库的相对湿度应保持在35%-75%之间 14．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A．具有与设立药品批发企业一致的条件 B．对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 C．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 D．具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统 E．具有负责网上实时咨询的执业药师 15．根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是 A．市场上己有供应，但价格昂贵的品种 B．市场上没有供应的经典方剂 C．中药、化学药组成的复方制剂 D．市场上供应不足的生物制品 E．市场上没有供应的中药注射剂 16．根据《城镇