质量部分(原料药和制剂)资料的.pptVIP

;术 语;定 义;指导原则／质量部分;指导原则／质量部分;指导原则／质量部分;审评过程／质量部分;需递交的资料;质量资料/ 第一部分 ;质量资料/ 第二部分;质量资料/ 第二部分;质量资料/ 第二部分;质量资料/ 第二部分;质量资料/ 第二部分;S.1 General Information 基本信息;S.1 General Information 基本信息;S.2 Manufacture生 产 （合成）;S.2 Manufacture生 产 （合成）;S.3 Characterisation 特 性;S.3 Characterisation 特性;S.4 Control of Drug Substance质量控制;S.5 Reference Standards or Materials对照品;S.6 Container closure system包装材料;S.7 Stability稳定性试验;S.7 Stability稳定性试验;S.7 Stability稳定性试验;质量资料 / 第三部分;质量资料 / 第三部分;质量资料 / 第三部分;质量资料 / 第三部分;3.2. Pharmaceutical development药品研发;3.2. Pharmaceutical development药品研发;3.2.