1固 体 制 剂.pdfVIP

药用辅料在新型口服固体 剂型中的研究和应用 辅料的定义 z 药用辅料是在制剂处方设计时，加入处方中除主药以 外的一切药用物料的统称。 z 辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分,也可以说” 没有辅料就没有制剂” z 优质、高效 、多功能的药用辅料的发展, 使药物制剂 的新剂型与新技术 得到进一步的开发与应用. 辅料的作用： z (1)有利于制剂的成型； z (2)有利于制备过程顺利进行； z (3)有利于提高药物的稳定性； z (4)有利于调节有效成分的作用 或改善生理要求。 药物制剂的发展方向 z 三效（高效，速效或长效） z 三小（剂量小，毒性小，副作用小） z 五方便（服用方便，携带方便，生产方便，运 输方便，贮存方便）的要求 下面主要介绍药用辅料在长效（缓/控释制 剂）、速效（口崩片,分散片）中的研究和应 用。 口服缓/控释制剂的定义 z 缓释制剂(sustained release preparations) ：指口服药物在规定释放 介质中，按要求缓慢地非恒速释放，且每24小时用药次数与相应 的普通制剂比较从3-4次减少至1-2次的制剂。 z 控释制剂(controlled release preparation) ：指口服药物在规定释放 介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，