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6中药制剂

浸出技术与中药制剂 Contents 1 概述 2 浸出操作与设备 目录 3 常用的浸出制剂 4 浸出制剂的质量 5 中药成方制剂的制备工艺与质量控制 2 第一节 概 述 ? 浸出技术:系指用适当溶剂和方法,从药材(动、 植物)中浸出有效成分的工艺技术。 ? 浸出制剂:以浸出的有效成分为原料的制剂。 ? 中药制剂:系指以中药材为原料制备的各种制剂。 3 中药传统剂型 固体制剂 外用制剂 半固体制剂 液体制剂 丸、散、丹 软膏、膏 、锭、茶、粬、 汤、酒、露、 药、胶、 炙、熨、线、 饮、酊、膏 条、棒、糕?? 钉 4 中药现代五大类剂型: ? (1)口服剂型(片剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、胶丸,滴 丸、微粒剂); ? (2)吸入型剂型(气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等); ? (3)注射剂与输液; ? (4)粘膜释放与透皮释放制剂(肛门栓剂、阴道栓剂、 膜剂等); ? (5)植入式制剂。 5 常用浸出制 A 水浸出制剂 剂的分类 B 含醇浸出制剂 C 含糖浸出制剂 D 精制浸出制剂 6 浸出制剂的特点 ? 1.具有药材各浸出成分的综合作用,有利于发挥某些成 分的多效性,适应了中医辨证论治的需要。 ? 2.作用缓和持久,毒性较低。 ? 3.提高有效成分的浓度,减少剂量,便于服用。 ? 4.但浸出制剂中由于多种成分共存,有效成分会发生水 解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化,有时会严重 影响制剂的质量和药效。 7 第二节 浸出操作与设备 ? 药材的预处理 ? 浸出过程 ? 影响浸出的因素 ? 浸出方法及设备 ? 浸出液的蒸发与干燥 8 一、药材的预处理 1 2 3 药材的来源与 有效成分或总 含水量测定: 品种的鉴定 浸出物的测定 9%~16% 9 药材的粉碎 ? 目的:将药材粉碎成适当粒度增加药材的表面积,加 速药材有效成分的浸出。 ? 注意事项: ① 粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变; ② 根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎度; ③ 注意及时过筛,以免部分药物过度粉碎,提高工效; ④ 注意减少细粉飞扬,并防止异物掺入; ⑤ 植物性药材必须全部粉碎应用,较难粉碎部位(叶 脉、纤维等)不应随意丢掉,以免损失药物的有效成 分。 10 1. 晶形的影响: 1) 晶形物质:极性易碎;非极性+少量液体; 2) 非晶形物质:降低温度; 2. 水分的影响:吸潮的药物; 风化的药物; 含水量控制:干燥 3. 单独粉碎与混合粉碎: 1) 贵重药物、刺激性药物:单独粉碎; 2) 性质及硬度相似的药物:掺和粉碎

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