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6中药制剂
浸出技术与中药制剂
Contents
1 概述
2 浸出操作与设备
目录
3 常用的浸出制剂
4 浸出制剂的质量
5 中药成方制剂的制备工艺与质量控制
2
第一节 概 述
? 浸出技术:系指用适当溶剂和方法,从药材(动、
植物)中浸出有效成分的工艺技术。
? 浸出制剂:以浸出的有效成分为原料的制剂。
? 中药制剂:系指以中药材为原料制备的各种制剂。
3
中药传统剂型
固体制剂
外用制剂 半固体制剂
液体制剂
丸、散、丹
软膏、膏
、锭、茶、粬、 汤、酒、露、
药、胶、
炙、熨、线、 饮、酊、膏
条、棒、糕??
钉
4
中药现代五大类剂型:
? (1)口服剂型(片剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、胶丸,滴
丸、微粒剂);
? (2)吸入型剂型(气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等);
? (3)注射剂与输液;
? (4)粘膜释放与透皮释放制剂(肛门栓剂、阴道栓剂、
膜剂等);
? (5)植入式制剂。
5
常用浸出制
A
水浸出制剂 剂的分类
B
含醇浸出制剂
C
含糖浸出制剂
D
精制浸出制剂
6
浸出制剂的特点
? 1.具有药材各浸出成分的综合作用,有利于发挥某些成
分的多效性,适应了中医辨证论治的需要。
? 2.作用缓和持久,毒性较低。
? 3.提高有效成分的浓度,减少剂量,便于服用。
? 4.但浸出制剂中由于多种成分共存,有效成分会发生水
解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化,有时会严重
影响制剂的质量和药效。
7
第二节 浸出操作与设备
? 药材的预处理
? 浸出过程
? 影响浸出的因素
? 浸出方法及设备
? 浸出液的蒸发与干燥
8
一、药材的预处理
1 2 3
药材的来源与 有效成分或总 含水量测定:
品种的鉴定 浸出物的测定 9%~16%
9
药材的粉碎
? 目的:将药材粉碎成适当粒度增加药材的表面积,加
速药材有效成分的浸出。
? 注意事项:
① 粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变;
② 根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎度;
③ 注意及时过筛,以免部分药物过度粉碎,提高工效;
④ 注意减少细粉飞扬,并防止异物掺入;
⑤ 植物性药材必须全部粉碎应用,较难粉碎部位(叶
脉、纤维等)不应随意丢掉,以免损失药物的有效成
分。
10
1. 晶形的影响:
1) 晶形物质:极性易碎;非极性+少量液体;
2) 非晶形物质:降低温度;
2. 水分的影响:吸潮的药物; 风化的药物;
含水量控制:干燥
3. 单独粉碎与混合粉碎:
1) 贵重药物、刺激性药物:单独粉碎;
2) 性质及硬度相似的药物:掺和粉碎
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