动物麻醉与安乐死标准操作规程.docx

北京伽拓医药研究有限公司 JAT BioDiscovery Co., Ltd.动物麻醉与安乐死的标准操作规程编号：SOP.QA.001.00起草：熊伟日期：修订：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：拷贝号：分发部门：部门待最终确定后补齐,昭衍和康龙化成的sop用后销毁，协和建昊的SOP交到我处！ 北京伽拓医药研究有限公司SOP.QA.001.00 JAT BioDiscovery Co., Ltd. PagePAGE2 of  = NUMPAGES 3-12 动物麻醉与安乐死的标准操作规程 1.目的 规范动物麻醉与安乐死的具体操作要求和方法，良好使用实验动物，保持实验质量的稳定性，保证动物福利得到落实，以确保实验的可靠性和准确性。 2.范围 适用于本机构动物麻醉与安乐死的操作人员。 3.内容 3.1麻醉 3.1.1吸入性麻醉 3.1.1.1乙醚吸入法是较常用的麻醉方法，多数动物都可应用，但乙醚不适用于大型动物。其麻醉量和致死量相差大，麻醉深度易于掌握，较为安全，而且麻醉后恢复比较快。乙醚麻醉促进唾液分泌，可使用阿托品等抗胆碱药物。麻醉需要采用特制的吸入装置，严密监控动物生命体征，及时调整吸入量。操作必须在通风良好的空间内实施。 3.1.1.2异氟烷无色、挥发性，不可燃，不会爆炸，有轻微刺激性气味。其挥发性与溴氯三氟乙烷相似，可用于吸入器。大部分异氟烷会随呼吸排出体外，无代谢反应和代谢产物。麻醉需要专用动物麻醉机。 3.1.2注射麻醉 3.1.2.1戊巴比妥钠麻醉法是最常用的注射麻醉方法。戊巴比妥钠为短效麻醉剂，一次给药的有效时间可延续3-5小时，适合一般实验要求。用时配成1～３％生理盐水溶液，必要时可加温溶解，配好的药液在常温下放置1～2月可保持药效。一般应通过静脉注射给药，但小鼠可通过腹腔注射给药。注射剂量一般为30～45mg/kg。 3.1.2.2乌拉坦注射麻醉，使用方法与戊巴比妥钠类似。动物个体反应差异较大，因此麻醉时需要逐渐加量，注意观察动物的生命体征，避免麻醉过量而导致动物死亡。 3.2安乐死 3.2.1小动物安乐死方法：对于体重小于5kg的小型动物可以采用吸入性药剂???行安乐死，常用的有二氧化碳（100%）、乙醚等。操作时采用密闭的安乐死装置在通风良好的环境中进行。放入动物前先在安乐死装置中通入一定量的药剂，然后放入动物，使动物能够较快的进入麻醉状态而减少恐惧和痛苦。装置应当具有较好的透明度，便于观察动物是否死亡，待动物死亡后应继续通入药剂2~3min。 3.2.2大动物安乐死：对于体重较大的动物不宜采用吸入性药剂进行安乐死，应采用过量麻醉剂的方法进行安乐死。最常用的麻醉剂为戊巴比妥钠。此法也可用于小型动物，在用于小型动物时可以采用腹腔注射，但是用于大动物时一般采用静脉注射的方法。剂量一般为麻醉剂量的3倍左右。由于猴在操作时难保定，可先对其进行用氯胺酮镇定。 3.3判断动物的死亡标准 3.3.1小动物：持续无自主呼吸2-3min，无眨眼反射， 3.3.2大动物：无心跳，持续无自主呼吸2-3min，无眨眼反射， 4.编制依据 [1]药物非临床研究质量管理规范 [2] 药物非临床研究质量管理规范认证标准 [3] 药物毒理学实验方法与技术 5.变更记载 版本号批准日期生效日期变更原因及目的