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执业药师资格考试
《药事管理与法规》（第十一章）
张 鑫;第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
第一节 医疗器械管理
第二节 保健食品管理
第三节 化妆品管理
;考纲实录;内容精要
一、医疗器械管理的基本要求
1、医疗器械的界定;;2、医疗器械产品注册与备案管理;;;二、医疗器械经营与使用管理 1、医疗器械经营经营分类管理;2、医疗器械经营许可证管理; 3、经营质量管理规范的基本要求;4、医疗器械使用管理要求;三、医疗器械不良事件的处理与问题产品召回 1、医疗器械不良事件监测;2、医疗器械再评价和结果处理;3、医疗器械召回管理;考点串联;第二节 保健食品管理 ;一、保健食品管理的基本要求;考点串联;第三节 化妆品管理;一、化妆品管理的基本要求;2、化妆品批准文号管理;考点串联;谢 谢
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