流感疫苗生产及研究进展选编.pptVIP

流感疫苗生产及研究进展; 内容;病毒性灭活疫苗概述;长春公司的病毒性灭活疫苗;两种灭活剂的比较;常用的裂解剂;流行性感冒（Influenza）即流感，是由甲（A）、乙（B）、丙（C）三型流感病毒分别引起的急性呼吸道传染病。常造成不同程度的流行，对人类的健康造成巨大的威胁。 ;流感的流行特点;流感病毒形态结构;流感病毒的超细微结构照片;;; 甲型流感病毒基因组各节段的大小与功能 节段 长度（bp）编码蛋白 主要功能 RNAI 2341 PB2 RNA转录酶；识别和结合来源于宿主细胞的帽子 RNA2 2320 PB1 RNA转录酶主要成分；启动转录和RNA合成延伸 RNA3 2233 PA 具有解旋酶话性 RNA4 1778 HA 结合靶细胞受体，诱导病毒与靶细胞融合诱导中 和抗体，凝集红细胞 RNA5 1565 NP 与基因组RNA结合，参与形成核糖核蛋白（RNP） 颗粒 RNA6 1413 NA NA活性；水解细胞多糖受体，协助新生病毒颗 粒从被感染宿主细胞表面游离下来，促使子代病 毒释放 RNA7 1027 M1、M2 病毒基质膜蛋白，有保护作 用；质子通道作用 RNA8 890 NS1、NS2 非结构蛋白，抑制宿主细胞蛋白合成或参与 vRNA合成; 流感病毒的理化特性 流感病毒对热敏感，通常56℃30min被灭活，但有些毒株56℃90min被灭活。 最适PH为7.0-8.0 可被紫外线灭活 因其为带囊膜的病毒，故对乙醚、氯仿、丙酮等有机溶剂敏感。;流感病毒的变异;抗原漂移（Antigenic Drift）;抗原转换（Antigenic shift);;抗原漂移所引起的历史上的流感流行 ;N Engl J Med 10.1056/nejmoa0903810;流感的实验室诊断; 流感已成为全球患病人数最多的一类疾病。接种流感疫苗是目前预防和控制流感最经济、最有效的手段，已被广泛采用，并证明有效率达到 70％以上。; 目前，使用的流感疫苗是三价的，包括两种甲型（H1N1，H3N2）和一种乙型(B)流感病毒抗原成分，应用最广泛的有： 灭活：Inactivated influenza vaccine（IIV）：6月以上 减毒：Live attenuated influenza vaccines（IAIV）：2-49岁; 灭活疫苗种类和生产工艺;3-4月份 10-11月份;生产工艺;单价原液制备;毒种和病毒尿囊液制备;选胚;;;;;接种;培养;;纯化;;裂解;产品名称;中间产品质量控制;单价病毒原液质量控制;某些病毒能够与人或动物的红细胞发生凝集，这称之为红细胞凝集反应（HA）。这种凝集反应被加入的特异性血清所抑制，即为红细胞凝集抑制试验（HI）。 ;血凝和血凝抑制试验; 血凝素含量检测（单扩）;标准直线;半成品质量控制;成品检测指标;目前广泛应用流感疫苗 季节性四价流感疫苗 细胞基质流感疫苗 喷鼻减毒活疫苗 基因工程流感疫苗 病毒样颗粒、病毒载体及DNA流感疫苗 通用流感疫苗;疫苗效果影响因素; 接种疫苗是当今预防和控制流感发生和流行最有效的手段。目前，使用的流感疫苗是三价的，包括两种甲型（H1N1，H3N2）和一种乙型(B)流感病毒抗原成分，应用最广泛的有： 灭活：Inactivated influenza vaccine（IIV）：6月以上 减毒：Live attenuated influenza vaccines（IAIV）：2-49岁;近年获批上市的新型流感疫苗; 1985年后在