零售连锁企业概况及实施GSP情况.docVIP

PAGE  PAGE 13 第二部分 企业概况及实施GSP情况 一、企业基本情况 1、企业概况 A、临西县千方医药连锁有限公司是由临西县医药有限责任公司投资设立的法人独资公司，注册资金50万元，系邢台市食品药品监督管理局2014年12月28日核发的《药品营业企业许可证》、临西县工商行政管理局2015年1月23日核发《营业执照》的药品零售（连锁）企业。下属直营店12家。 B、企业性质：有限责任公司 C、企业注册地址及仓库地址：临西县运河工业园区纬三路1号。 D、营业场所及库房面积：营业场所面积460.35㎡，仓库总面积1332㎡，其中冷库面积12㎡（体积30m3）、阴凉库540㎡、常温库600㎡、非药品库180㎡。冷链与批发公司合用一套。 E、企业人员及技术职称情况：连锁公司总部共有员工15人，其中执业药师3名，药学及药学相关专业中专以上学历人员10人，占总人数比例的66%。设质管员1名，验收员2名，养护员1名，均符合本岗位条件要求，熟悉国家的法律、法规和专业知识，并能独立解决经营过程中的质量问题。 F、企业质量方针：药品来自合法渠道，确保药品质量安全有效。 G、公司经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 2、历史沿革情况 临西县千方医药连锁有限公司是在原临西县医药有限责任公司下属12家零售分支药房的基础上组建的，从总公司完全剥离出来。以企业整体搬迁改造为契机，组建成为法人独资企业。本公司与临西县医药有限责任公司在同一院内，同一法定代表人，经营完全独立运行。2015年1月23日正式成立。 3、企业药品经营情况 A、企业本次认证的经营范围包括：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 B、公司目前经营品种数量：目前公司经营有1500多个品规。 C、经营特殊管理药品情况：我公司无毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品经营范围，无蛋白同化制剂、肽类激素经营范围。按照危险品管理的药品仅有医用酒精、高锰酸钾粉、双氧水、来苏等极少量常用品种，采取专区储存管理。 D、分支机构情况： ⑴ 公司下属直营店12家：临西县千方医药连锁有限公司第一药房、临西县千方医药连锁有限公司第二药房、临西县千方医药连锁有限公司临西医药大厅、临西县千方医药连锁有限公司泰山大药房、临西县千方医药连锁有限公司大世界药房、临西县千方医药连锁有限公司运河大药房、临西县千方医药连锁有限公司南居委大药房、临西县千方医药连锁有限公司下堡寺药房、临西县千方医药连锁有限公司老官寨药房、临西县千方医药连锁有限公司水波药房、临西县千方医药连锁有限公司摇鞍镇药房、临西县千方医药连锁有限公司吕寨药房。 ⑵ 各分支药房与连锁公司为统一配送模式。 4、2014年12月26日邢台市食品药品监督管理局市场流通科成立了验收组，按照《邢台市药品零售（连锁）企业现场检查验收评定结论表》，对“机构与人员”、“设施与设备”、“管理制度”进行了现场检查验收，结论为合格。 5、企业实施新版GSP硬件实施整改及资金投入情况 我公司整体搬迁GSP改造项目，自2014年5月破土动工至2014年10月竣工，总投资700万元。 除药品仓库、营业办公楼基建投资外，零售连锁公司部分包括：安装制冷机组2组5.5万元、冷库2万元、变压器7.3万元、冷藏车5.6万元、保温箱0.3万元、钢制货架9.3万元、地垫2万元、计算机及软件7万元、电脑服务器3万元、验证费用2.4万元等。 二、企业组织机构及岗位人员配备情况 1、人员总体情况 公司共有员工15人，其中执业药师3名，药学及药学相关专业中专以上学历人员10人，占总人数比例的66%。 2、组织机构 公司依据企业业务需要和GSP规范要求，设置部门有：质管部、采购部、财务部、营业部、配送中心、仓库6个部门。 3、各岗位人员配备情况 A、领导班子成员情况： ⑴ 企业法定代表人李东奇，为公司董事长，负责企业发展规划、投资，制定企业经营目标责任，以及高管人员聘任等。 ⑵ 企业负责人李洪俊，为公司经理，全面负责企业业务管理，对质量管理体系的运行负有全面责任。 ⑶ 质量负责人孙克娟，任公司副经理，全面负责公司药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理具有裁决权。 ⑷ 副经理郭桂杰，负责公司采购管理，并对日常经营业务负责调度和协调，负责各分支药房管理工作，确保质量管理体系在公司各环节中得到全面贯彻落实。 B、药学专业技术人员配备情况： ⑴ 质管部部长和丽霞，执业药师、中专学历，公司质量管理机构负责人，对各部门质量管理体系运行进行指导和监督。 ⑵ 质管员项华哲，大专学历，生物技术专业，对供货单位及供货单位业务人员合法性进行审核，负责质量确认、质量查询、质量信息的收集与传递、不良反应上报等工作。 ⑶ 验收