第一章 微生物制藥學概述.pptVIP

第一章 微生物制药学概述;一、生物药物的概念 ;现代生物技术;二、生物药物概述 ;（二）生物药物的特性 ;2、在生产、制备中的特殊性 （1）原料中的有效物质含量低，杂质多且含量高。 提取、纯化工艺复杂。 （2） 稳定性差。 如被自身的酶水解等；理化因素的破坏等，如温度、压力、pH、重金属等。 （3）? 易腐败。 因此生产过程中对低温、无菌操作要求严格。 （4） 注射用药有特殊要求。 所以对药品制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等都有严格的要求。 3、检验上的特殊性 因此生物药物不仅要理化检验指标，更要有生物活性检验指标。 ;（三）、生物药物的分类 ;2 、按原料来源来分;3、按生理功能和用途分类;三、微生物药物的概念 ;1、微生物是具有潜在治疗效用的新结构化 合物的无穷源泉 ;2、涉及主要微生物类型  几种主要放线菌产生的活性物质数量 ;不同来源的微生物所产生的具有各种结构的活性物质 ; 分子生物学、药理学 作用靶选择 筛选方法设计/实施 高产出筛选系统 活性的鉴定 有效性研究 ;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 20