002考卷二.docVIP

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 试 卷 (二) 姓名： 计分 填空题：（每题5分，共25分） 1.《药品管理法》的立法宗旨是 。 2.购进进口药品供应商应提供《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的 复印件。 3.仓库应有 、 、 、 、 、 、 等设备。 4. GSP规定企业有符合药品储存要求的库房。其中常温库温为 ℃，阴凉库温度不高于 ℃，冷库温度为 ℃，各库房相对湿度应保持在 %之间。 5. GSP规定，验收首营品种，应有 的质量检验报告书。 单选题：（每题2分，共20分） 下列各项经营范围中,哪项不是本公司《药品经营许可证》核准的经营范围（ ） 中药材 B.中成药 C.生物制品 D.抗生素制剂 E.化学药制剂 F.中药饮片 G.生化药品 H.医疗器械 实行特殊管理的药品是（ ） A.戒毒药品 B.麻醉药品 C.生物制品 D.抗生素 国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品，应当（ ） A停止生产 B.禁止销售 C.停止使用 D.撤销批准文号 依据《药品管理法》规定，假药是指（ ） 药品所含成分与国家品标准规定的成分不符的 未标明有效期或更改有效期的药品 超过有效期的药品 试生产的药品 药品包装必须按照规定印有或者贴有（ ） A.药品的标签 B.药品的说明书 C.标签并附有说明书 D.广告审查批准文号 药品入库和出库必须执行（ ） A.保管制度 B.检查制度 C.质量保证制度 D.质量验收制度 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货（ ） A、检查制度 B.检查验收制度 C.质量检验制度 D.质量保证制度 《药品管理法》规定城乡集市贸易市场可以出售（ ），国务院另有规定的除外。 A.、中药饮片 B、中成药 C、中药材 D、试生产的药 药品广告的内容应以（ ） 国家工商行政管理部门批准的广告文件为准 国务院卫生行政部门批准的文件为准 国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准 国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 对生产、销售、假药情节严重的最高处罚是（ ） A.没收违法所得 B.撤销药品生产批准文号 C.责令停产、停业整顿 D.吊销“药品生产许可证”或者“药品经营许可证” 多选题：（每题5分，共25分） 1．药品必须符合（ ） A．行业标准 B.企业标准 C．《中华人民共和国药典》 D．国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 2．以下药品包装正确的论述是（ ） 特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志 药品包装和标签上必须注明注册商标 药品包装必须贴有标签并附有说明书 药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用 3.进口药品的包装和标签上必须用中文注明的是（ ） A．药品的用法、用量、和注意事项 B．药品的注册证号 C．药品名称 D．药品主要成分 4．中药商品变质的因素（ ） A．温度 B．湿度 C．日光 D．空气 E．害虫 F．霉菌 5.药品储存应实行