新版GMP技术总结.ppt

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2017-04-25 发布于湖北
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2010版GMP基础知识;GMP共有几个部分; 总则 ;第二章质量管理 ;第二节质量保证 ;;10、药品生产质量管理的基本要求：;;12、质量控制的基本要求：;; 第三章机构与人员;;;质量管理负责人;质量管理负责人主要职责;;生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责： ;质量受权人;;培训;;;第四章厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;第五章设备;;;;;;;;;;第六章物料与产品;;;;;;;;;;;;;;第七章确认与验证;;;;;第八章文件管理;;;;;;;;;;;;;;;;;;;第九章生产管理;;;;;;;第三节生产操作;;;;;;第十章质量控制与质量保证;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;第十一章委托生产与委托检验;;;;;;第十二章产品发运与召回;;;;第十三章自检;;第十四章附则;;;;;