第6章药品标识物管理.pptVIP

第六章 药品标识物管理;第一节????概述;（二）、功能; 二、药品标识物管理; （二）?? 包装－质量管理; 2、许可证制度：《药品包装材料注册证》5年有效期 3、药包材注册制度 ①??? 《药品包装材料注册证》5年 ②??? 《进口药品包装材料注册证》2年 4、药包材－审批制度 （提供注册证复印件，质量标准及稳定性研究资料，一并审批）;第二节????药品包装、标签、说册书管理; 甲类非处方专有标识; 二、药品说明书的管理规定;;注射用转移因子使用说明书【药品名称】通用名：注射用转移因子英文名：Transfer Factor for Injection汉语拼音：Zhu She Yong Zhuan Yi Yin Zi【主要成分】本品主要成份多肽、核糖【性??? 状】本品为无色或微黄色疏松体，溶解后为无色或微黄色澄明液体。【药理作用】免疫调节药。本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能；增加助性T细胞数。【适应症】用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病。【用法用量】皮下注射（淋巴回流较丰富的上臂内侧或大腿内侧腹股沟下端为宜，也可皮下注射于上臂三角肌处），一次1一2支，一周或双周1次或遵医嘱。”【注意事项】混浊或变色勿用。【规??? 格】3mg（多肽）； 100ug（核糖）【有 效 期】1．5年【贮??? 藏】密闭，置明凉干燥处保存。【批准文号】国药准字 XF【执行标准】WS1一XG—040—2000【生产单位】白求恩医科大学制药厂生化分厂【厂??? 址】内蒙古自治区乌兰浩特市铁西街庆丰路2号联系电话：（0482）8313274传??? 真：（0482）8313345 邮政编码：137400 ; ;丹王颗粒说明书 【药品名称】  品 名： 丹王颗粒 汉语拼音： Danwang Keli 【性 状】本品为棕褐色颗粒，味苦。【主要成份】丹参、王不留行、土茯苓、三七、大蓟、玄参等。【药理作用】本品预防给药，对大鼠下腔静脉结扎引起的血栓形成有抑制作用。本品还有延长小鼠的出血时间，抑制二甲苯致小鼠耳廓炎症和大鼠棉球肉芽肿增生的作用。【功能与主治】化瘀通脉，利湿清热，消肿止痛。用于???络瘀阻，湿热蕴结所致的慢性下肢静脉血栓形成和血栓性浅静脉炎，症见肢体肿胀，沉重作痛，肌肤变化等。【用法与用量】 开水冲服，每次一袋，每日三次。【不良反应】 个别患者服药后可出现轻度胃部不适，食欲减退。【禁 忌 症】 1、血液病、凝血机制障碍者禁用。2、孕妇禁服。【注意事项】 治疗期间如有剧烈咳嗽、胸痛、憋气等症状者应及时就医。【规 格】 每袋装3.2克【贮 藏】 密封、避光、置阴凉干燥处。【包 装】 铝箔袋装。【有 效 期】 暂定一年【批准文号】 国药准字【生产企业】 哈药集团制药六厂注：本品宜饭后服用 ; 三、药品批准文号;盐酸左氧氟沙星分散片;冠 心 丹 芍 片;欣诺康盐酸川芎嗪氯化钠注射液;第三节 药品商标管理;二、商标注册;三、商标权;第四节 药品广告管理;第四节 药品广告管理;作业;作业