ZY-SH-6管理体系认证和强制性产品认证审核要点教程.doc

编号：CQMZY-SL-01-6版本：01/0 发布日期2007年 03月02日第 次修订日期：年 月 日实施日期2007年04月 01日第  PAGE 8 页 共7 页 管理体系认证和强制性产品认证审核/检查活动自查确认要点 版 本：01/0文件编号：CQM/ZY-SH-00-6发布日期：2007年03月02日实施日期：2007年04月01日 管理体系认证和强制性产品认证审核/检查活动自查确认要点 适用范围 本文件说明了强制性产品认证检查前和检查结束时，环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证和食品安全管理体系认证的第一阶段审核结束时和第二阶段审核结束时，审核/检查组需回顾和确认的要点。 本文件适用于认证机构审核/检查组在审核/检查前准备和（或）审核/检查结束时回顾和确认审核/检查结果，以确保审核/检查有效性。 本文件不能替代审核/检查清单，可作为审核指导书的补充。 规范性引用文件 无 术语和定义 3.1 客观证据 objective evidence 支持事物存在或其真实性的数据。 注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。 3.2 确认 validation 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 3.3 确认检验 validate inspection 为验证产品持续符合标准要求的抽样检验。 3.4 例行检验 end product inspection 在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的（按批或按件）100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 3.5 OEM工厂 original equipment manufacturer 根据制造商提供的产品设计及生产过程控制及检验要求，建立或调整和实施质量管理体系，控制实施采购、产品提供等实现过程，需要时按照制造商要求加施制造商的商标和认证标志的组织或场所。 3.6 ODM工厂 original design manufacturer 根据制造商提供的产品生产过程控制及检验要求，建立或调整和实施质量管理体系，控制实施产品设计、采购、产品提供等实现过程，需要时按照制造商要求加施制造商的商标和认证标志的组织或场所。 3.7 产品单元 products cell 产品认证范围划分的基本单位，也是确定产品认证受理、进行样品型式试验或抽样检验、实施工厂检查和颁发认证证书的基本单位。 3.8 样品单元 sample cell 认证产品进行型式试验的送样或抽样的基本单位。 3.9 产品一致性 consistency of products 组织批量产品的标志、结构（组成份、零部件）与型式试验或抽样检验合格的产品一致。 强制性产品认证工厂检查 检查组接受任务时应对如下内容予以自查/确认 检查客体是制造商或（和）承担分包制造商部分过程的OEM/ODM工厂，如是后者，制造商与OEM/ODM工厂应有分包合同/协议。当组织有多场所（含有多个分包OEM/ODM工厂），组长应获取下列信息：多场所名称、地址、产品类别和单元划分清单，并在检查现场核查、确认； 制造商和OEM/ODM工厂都具有独立法律地位，或具有独立法律地位组织的下属组织。OEM/ODM工厂具有相应的资质； 申请认证的产品单元划分明确，产品依据技术标准确定，产品描述清楚，组长应获取产品描述文件（如文件、图表、照片、铭牌等）作为检查产品一致性的依据，并在检查现场核查、确认； 先进行产品型式试验的，型式试验结果合格，组长应获取产品型式试验报告，并在检查现场核查型式试验样品的生产批记录。在工厂检查时抽样检验的，样品单元、依据的产品标准明确，已与CQM签署分包协议的指定检验机构的名称、地址、检验能力清楚； 申请方在认证证书上标注产品商标的，已提交商标注册文件或授权使用商标的文件，并应携带商标注册有关文件到检查现场核查产品或铭牌或产品说明书上商标标注一致性； 组织要求在认证证书上标注多个组织名称，颁发多张认证证书的，组长应获取有关的申请文件，并在检查现场核实情况； 组织提交已获全部或部分产品检验报告和（或）工厂检查报告的，组长应获取相关报告，并在检查现场核实，并最终确定可以减免检查和检验的范围和程度； 监督检查时，应现场核查认证证书所表述的范围和内容，核查在产品或小包装或铭牌上使用3C认证标志正确性； 监督检查时，对曾经暂停处置证书的监督，审核任务书上应注明暂停的原因和暂停的起止期限，或携带暂停认证资格通知书复印件到检查现场，核查暂停期内相应产品是否使用3C认证标志； 监督检查时，对发生过产品一致性变更的和（或）产品技术标准变更的，组长应获取相关