第6章散剂和预混剂的质量检测.pptVIP

第六章　散剂和颗粒剂的质量检测;第六章　散剂和颗粒剂第一节 散剂;散剂的特点; 第六章　散剂和颗粒剂; 第一节 散剂;第一节 散剂;第一节 散剂; 1．物料前处理 药物与辅料总称为物料，将物料处理到符合粉碎要求的程度 如果是西药，应将原、辅料充分干燥，以满足粉碎要求； 如果是中药，则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理，使之干燥成净药材以供粉碎。;散剂的制备; 散剂的制备 3．混合与分剂量 1）混合方法 混合是否均匀直接关系到用药安全 ①散剂中各组成比例量：若组分比例量相关悬殊则不易混合均匀，宜等量递增法，可加入可食性色素如日落黄、桅子黄等可据颜色深浅来判断均匀度。 ②稀释剂可为淀粉、糊精、CaCO3、磷酸氢钙、白陶士等。 ③各组分比重：比重小者置于底部，比重大者于上部。 ④含液体组分散剂：如挥发油、酊剂等。 可用组方中其它组分吸收，也可加赋形剂吸收。 赋形剂：葡萄糖、蔗糖、磷酸钙、白陶士 ;2）影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施;2）影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施;2）影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施;2）影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施;散剂的制备;;散剂的质量检查与包装贮存 1．质量检查 1）均匀度肉眼检查法、含量测定法 取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。目测：将散剂撒于白纸，呈均匀色泽，无花斑 含量测定：从散剂不同部位取样测定，应与规定含量相符 2）水分 取供试品照水分测定法测定，载体为无机质水分﹤3%；载体为有机质水分﹤8% 3）装量差异 单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定（表3一2） 4 ）粉末细度测定：取粉末25-100g于标准筛，加盖，转动20-30分钟，将通过粉末称重得百分比 ;2．包装贮存 散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。 ;第二节 预混剂;第二节 预混剂;第二节 预混剂;第二节 预混剂;第二节 预混剂;第二节 预混剂;第二节 预混剂;第???节 预混剂;第二节 预混剂