药品不良反应监测对经营企业的意义.pptVIP

前言：科学认识药品属性的两重性 “反应停”事件使世界各国政府开始对药品安全性高度重视，现代意义上的ADR监测报告制度在各国相继建立。 基本概念 药品不良反应分型 第一章 药品不良反应的基础理论 基本概念 药品不良反应 药品不良反应分型 第二章 药品经营企业开展药品不良反应监测工作的必要性 药品不良反应的危害性 药品上市前研究的局限性 法律法规的要求 对企业生存发展的意义 企业开展ADR监测的优势 社 会 危 害 性 苯甲醇—臀肌挛缩 2004年湖北恩施州鹤峰县中营乡495人（2-29岁） 表现：跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、皮肤凹陷 手术费每人3000元/人，一个乡148.5万元 龙胆泻肝丸—肾衰 透析（1人） 5.2～7.8万元/年 换肾（1人） 20万/5年 北大医院（130人） 透析 676～1014万元/年 换肾 2600万/5年 2006年4月至5月间，广东省广州市中山大学附属第三医院住院的部分患者注射了黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液。 导致15名患者出现急性肾衰竭和神经系统混乱等情况，其中13人死亡、2人病情加重。 药品上市前研究的局限性 弥补药品上市前研究的不足