输血相容性检测室内质控操作规程.docxVIP

 PAGE 7 输血相容性检测室内质控操作规程 【目 的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠。 【适用范围】适用于输血相容性检测项目。 【职 责】输血科全体员工均遵守执行。 （一） ABO、RhD血型室内质控操作规程 【检验原理】 选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。 【主要试剂组成】 1. 质控品：样本1 A1型RhD（+）红细胞 样本2 B型RhD（+）红细胞 样本3 A血清 样本4 B血清 样本5 O型RhD（+）红细胞 样本6 RhD（-）红细胞 2. 血型鉴定试剂： 标准血清：抗A，抗B，抗D ABO血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶） 【主要仪器】 卡式专用离心机 【检验方法】 首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下： 平板法：在玻片上（或纸片上）按表1加样各1滴（50ul），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2分钟左右肉眼判读结果，并记录。 2. 试管法：取13支（95mm×12mm或75mm×12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1分钟或转速3400rpm时间15秒），判定结果，并记录。 表1 平板法、试管法ABO及RhD血型室内质控加样表 抗A + 样本1抗B + 样本1抗D + 样本14%Ac + 样本34%Bc + 样本34%Oc + 样本3抗A + 样本2抗B + 样本2抗D + 样本24%Ac + 样本44%Bc + 样本44%Oc + 样本4抗A + 样本5抗B + 样本5抗D + 样本5抗D + 样本6 3. 柱凝胶法： 取4张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。将样本1分别加入第1张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本2分别加入???2张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本5分别加入第3张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本6加入第4张卡的第3孔内。使用卡式专用离心机离心，取出，肉眼判定结果，并记录。 【建立参考值】 首次使用质控品或不连续使用时，需要连续做三天试验，结果一致，方可定为参考值；更换不同批号质控品时，需新旧质控品同时做，连续两天，旧批号质控品在控，新批号质控品质控品结果一致，可确定参考值；更换试剂时，需新旧批号试剂同时做两次质控品，两次结果一致，可确定参考值；不同仪器或不同方法学均要单独定值。 质控规则：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。 【失控判定】 阳性结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失控。 失控原因分析：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。 失控解决方案：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。 【记录表格】 《输血相容性检测室内质控参考值登记表》………………………SXK-JL65 《输血相容性检测室内质控登记表》………………………………SXK-JL66 《输血相容性检测室内质控失控及失控处理记录表》……………SXK-JL67 【注意事项】 室内质控品、标准血清、标准红细胞保存在2～8℃，严禁在室温长期存放。 2. 用后剩余质控品不宜与新质控品混合，以防污染，不同批号质控品不得混用。 3. 红细胞质控品：轻拿轻放，避免剧烈震荡；若发生凝集，出血菌落或严重溶血，不得使用；若出现轻微溶血可用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。 4. 质控血清：出现浑浊或沉淀时，应进行适当离心，去除杂物后将上清液移至洁净容器中使用。 【参考资料】 1. 长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测质控品（微柱凝胶法）说明书》 2. 长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法）说明书》 3. 上海血液生物医药有限责任公司《抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）说明书》 4. 密理博（上海）贸易有限公司《康D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）说明书》 （二）不规则抗体筛检室内质控操作规程 【检验原理】