分子标志物指导同步放化疗不能手术食管癌前瞻性非随机对照.PDF

·胸部肿瘤· 分子标志物指导同步放化疗不能手术 食管癌前瞻性非随机对照临床研究 杨哲　 戴洪海　 冯阿磊　 李强　 吕东晓　 韩俊庆 ２５００２１ 济南，山东大学附属省立医院肿瘤研究治疗中心 通信作者：韩俊庆，Ｅｍａｉｌ：ｈａｎｊｕｎｑｉｎｇ１９６０＠ １２６．ｃｏｍ ＤＯＩ：１０．３７６０ ／ ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００４⁃４２２１．２０１６．０８．００４ 　 　 【摘要】 　 目的 　 探讨依据分子标志物筛选药物同步放化疗不能手术食管鳞癌的疗效。方法 ２０１０—２０１３年间５４例进入研究，实验组２６例，对照组２８例。 放疗均采用常规分割 ＩＭＲＴ，剂量６０～６６ Ｇｙ，化疗在放疗第 １、５周给予。 实验组化疗药物根据 ＥＲＣＣ１、ＴＹＭＳ、ＲＲＭ１、ＴＵＢＢ３ 基因 ｍＲＮＡ 表达 水平选择，对照组化疗采用顺铂＋氟尿嘧啶。 主要观察两组客观有效率和 ＯＳ 情况。 Ｋａｐｌａｎ⁃Ｍｅｉｅｒ 方 法计算 ＯＳ率并 Ｌｏｇｒａｎｋ检验，余用 χ２ 检验。 结果　 实验组随访率 １００％，对照组随访率 ９６％。 实验组 和对照组患者有效率分别为 ８５％和 ８６％（Ｐ＝ ０􀆰 ４８３），中位 ＯＳ期分别为 ３５􀆰 ５个月和 ２５􀆰 ８个月，１、２、 ３年ＯＳ率分别为 ８４％、６８％、４６％和 ７１％、５９％、２８％（Ｐ＝ ０􀆰 ０４７），不良反应发生率相近。 结论　 根据 分子标志物筛选药物同步放化疗，可提高不能手术食管癌患者 ＯＳ率，值得进一步研究。 【关键词】 　 食管肿瘤 ／放化疗法；　 放化疗法，同期；　 分子标志物；　 预后 Ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ ｎｏｎ⁃ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｂｉｏｍａｒｋｅｒ⁃ｇｕｉｄｅｄ ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔ ｃｈｅｍｏｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｕｎｒｅｓｃｅｔａｂｌｅ ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ ｓｑｕａｍｏｕｓ ｃｅｌｌ ｃａｒｃｉｎｏｍａ 　 Ｙａｎｇ Ｚｈｅ，Ｄａｉ Ｈｏｎｇｈａｉ，Ｆｅｎｇ Ａｌｅｉ，Ｌｉ Ｑｉａｎｇ，Ｌｙｕ Ｄｏｎｇｘｉａｏ，Ｈａｎ Ｊｕｎｑｉｎｇ Ｔｕｍｏｒ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ａｎｄ Ｔｈｅｒａｐｙ Ｃｅｎｔｅｒ， Ｓｈａｎｄｏｎｇ Ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ ｔｏ Ｓｈａｎｄｏｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｊｉ’ｎａｎ ２５００２１，Ｃｈｉｎａ Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：Ｈａｎ Ｊｕｎｑｉｎｇ，Ｅｍａｉｌ：ｈａｎｊｕｎｑｉｎｇ１９６０＠ １２６．ｃｏｍ 　 　 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　 Ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅｄ ｔｈｅ ｅｆｆｉｃａｃｙ ｏｆ ｂｉｏｍａｒｋｅｒ⁃ｇｕｉｄｅｄ ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔ ｃｈｅｍｏｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ ｉｎ ｕｎｒｅｓｃｅｔａｂｌｅ ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ ｓｑｕａｍｏｕｓ ｃｅｌｌ ｃａｒｃｉｎｏｍａ ｐａｔｉｅｎｔｓ． Ｍｅｔｈｏｄｓ　 ５４ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｕｎｒｅｓｃｅｔａｂｌｅ ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ ｓｑｕａｍｏｕｓ ｃｅｌｌ ｃａｒｃｉｎｏｍａ ｗｅｒｅ ｅｎｒｏｌｌｅｄ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ ｎｏｎ⁃ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｔｕｄｙ ａｎｄ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｓｔｕｄｙ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ． Ａｌｌ ｃａｓｅｓ ｗｅｒｅ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔ ｃｈｅｍｏｒａｄｉｔｈｅｒａｐｙ． Ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ⁃ｍｏｄｕｌａｔｅｄ ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ ｗａｓ ｕｓｅｄ ｗｉｔｈ ａ ｄｏｓｅ ｏｆ ６０⁃６６ Ｇｙ． Ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｗａｓ ｐｅｒｆｒｏｍｅｄ ｏｎ ｄａｙ １ ａｎｄ ｄ２９．Ｉｎ ｔｈｅ ｓｔｕｄｙ ｇｒｏｕｐ ｔｈｅ ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｄｒｕｇ ｗａｓ ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ ｅｘｃｉｓｉｏｎ ｒｅｐａｉｒ ｃｒｏｓｓ⁃ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎ １ （ＥＲＣＣ１），ｔｈｙｍｉｄｙｌａｔｅ ｓｙｎｔｈｅｔａｓｅ （ＴＹＭＳ），ｒｉｂｏｎｕｃｌｅｏｔｉｄｅ ｒｅｄｕｃｔａｓｅ Ｍ１（ＲＲＭ１），ａｎｄ ｔｈｅ β⁃ｔｕｂｕｌｉｎ ｉｓｏｔｙｐｅ Ⅲ（ＴＵＢＢ３） ｍＲＮＡ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ ｌｅｖｅｌｓ． Ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ，ｔｈｅ ｒｅｇｉｍｅｎｔ ｆｏｒ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｗａｓ Ｃｉｓｐｌａｔｉｎ ｐｌｕｓ Ｆｌｕｏｒｏｕｒａｃｉｌ． Ｔｈｅ ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｒａｔｅ ａｎｄ ｏｖｅｒａｌｌ ｓｕｒｖｉｖａｌ （ ＯＳ） ｗｅｒｅ ｃａｌｃｕｌａｔｅｄ ｕｓｉｎｇ Ｋａｐｌａｎ⁃ｍｅ