注射用奥美拉唑钠.PDFVIP

注射用奥美拉唑钠 Zhusheyong Aomeilazuona Omeprazole Sodium for Injection 本品为奥美拉唑钠的无菌冻干品。含奥美拉唑钠以奥美拉唑（C17H19N3O3S）计应为标示量 的 93.0％～107.0％。 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶 液主峰保留时间一致。 （2）取本品，加 0.1mol/L 氢氧化钠溶液制成每 1ml 中约含奥美拉唑 20μg 的溶液，照紫外 征求意见稿－可见分光光度法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅳ A）测定，在 305nm 与 276nm 的波长处有最 大吸收，其吸光度比值应为 1.6～1.8。 （3）本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应。（中国药典 2010 年版二部附录Ⅲ）。 【检查】