超纯水机确认验证方案教程.doc

题目UPT-II-10T超纯水机验证方案共 NUMPAGES 8页 第 PAGE 8页编号 PAGE  PAGE 8 Q/SOP-VM XXX有限公司验证文件  警示： 公司所有验证文件，由企业质量管理负责人（质量管理中心主任）最终批准。 验证总计划、验证方案（包括小试方案、中试方案）、验证报告（包括小试报告、中试报告）只供验证使用，不得代替正式生产需要的文件。 验证完成，验证方案（包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案）必须全部收回，不得在工作现场出现。 验证方案题目UPT-II-10T超纯水机验证方案编号生效日期共8页 第1页颁发部门质量管理中心分发部门质保部、质检部收件人签名 责任人签名签名日期主要起草人年月日审核人年月日批准人年月日  目 次  TOC \o 1-3 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc194512830 目 次  PAGEREF _Toc194512830 \h 2  HYPERLINK \l _Toc194512831 1 验证对象  PAGEREF _Toc194512831 \h 3  HYPERLINK \l _Toc194512832 2 概述  PAGEREF _Toc194512832 \h 3  HYPERLINK \l _Toc194512833 表1 UPT-II-10T超纯水机技术参数  PAGEREF _Toc194512833 \h 3  HYPERLINK \l _Toc194512834 3 目的  PAGEREF _Toc194512834 \h 4  HYPERLINK \l _Toc194512835 4 范围  PAGEREF _Toc194512835 \h 4  HYPERLINK \l _Toc194512836 5 验证小组  PAGEREF _Toc194512836 \h 4  HYPERLINK \l _Toc194512837 表2 验证小组成员及验证小组负责人  PAGEREF _Toc194512837 \h 5  HYPERLINK \l _Toc194512838 6 验证进度计划  PAGEREF _Toc194512838 \h 5  HYPERLINK \l _Toc194512839 表3 验证进度计划  PAGEREF _Toc194512839 \h 5  HYPERLINK \l _Toc194512840 7 安装确认  PAGEREF _Toc194512840 \h 5  HYPERLINK \l _Toc194512841 表4 安装确认项目及方法、要求  PAGEREF _Toc194512841 \h 6  HYPERLINK \l _Toc194512842 8 功能试验  PAGEREF _Toc194512842 \h 6  HYPERLINK \l _Toc194512843 表5 设备功能试验方案及记录  PAGEREF _Toc194512843 \h 6  HYPERLINK \l _Toc194512844 9 适用性预试验  PAGEREF _Toc194512844 \h 7  HYPERLINK \l _Toc194512845 10 结论评价和异常处理的原则  PAGEREF _Toc194512845 \h 7  HYPERLINK \l _Toc194512846 11 附件  PAGEREF _Toc194512846 \h 8  验证对象 UPT-II-10T超纯水机 概述 本设备主要由预处理系统、反渗透系统和离子交换系统三部分组成。其流程为： 源水→PP滤芯过滤器→活性炭滤芯过滤器→软化滤芯过滤器→反渗透膜→水箱（RO水）→混合离子交换器→除菌过滤器→UP水 预处理系统由PP滤芯过滤器、活性炭滤芯过滤器和软化滤芯过滤器组成。PP滤芯过滤器内部装有聚丙烯热熔纤维滤芯，用于除去水中颗粒杂质、悬浮物、絮凝胶体等物质，降低浊度，同时吸附水中部分铁、锰离子，减轻后续处理的负担；活性炭滤芯过滤器内部装有果壳型活性炭滤芯，能除去水中部分有机物、氯等，保护后置的反渗透膜；软化滤芯过滤器内装有钠型阳离子树脂，可将水中溶解型的钙镁离子