医疗技术分类的.doc

大英县人民医院 医疗技术准入和分类管理实施方案 （暂 行） 按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，和卫生部《2009年“医疗质量万里行”活动方案》，为切实落实以“持续改进质量，保障医疗安全”为主题的医疗质量万里行活动，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本实施方案。本方案为暂行方案，临床科室在实施过程中有好的意见和建议，请及时反馈医务部，以优化方案，便于管理，确保医疗安全。 一、医疗技术准入和医疗技术分类管理组织实施机构 为了全面落实“医疗技术准入和医疗技术分类管理”，以及2009年“医疗质量万里行”活动的各项内容，结合医院分类管理的要求和医院具体情况，成立医院医疗技术分类管理小组，其成员和职责如下： 组 长：吕仕银 副主任：张成荣 杨灵军 成 员：院学术委员会成员、医学伦理委员会成员、医疗质量管理委 员会成员以及手术分级管理委员会成员。办公室设在医务部，由陈虹刚同志负责处理日常工作。 职 责： 1．医院医疗技术准入和分类管理小组负责制定、修订、解释医疗技术准入和分类管理的相关制度、规定。 2．考核、审批、认定医师医疗技术准入资质和临床医师诊治疾病的范围。 3．定期或不定期检查医疗技术分类管理的落实情况。并在医疗质量管理委员会上通报，纳入每月医疗质量考核的内容进行考核。 二、医疗技术分类 医疗技术分类为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，各科室通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第一类医疗技术临床应用由各科室根据功能、任务、技术能力实施严格管理。医疗技术分类管理小组定期检查、考核、备案。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向省卫生厅申报的医疗技术。第二类医疗技术目录由省卫生厅制定并公布。由医疗技术分类管理小组根据上级卫生行政部门管理要求，负责制定计划，并组织实施，不定期检查第二类医疗技术的实施情况，实施科室作好记录，报医务部备案。发现医疗技术隐患，立即上报医务部。医疗技术分类管理小组讨论，决定解决方案。 第三类医疗技术是由卫生部公布的医疗技术，本院不能开展。 第三类医疗技术是需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：主要是指以下医疗技术： 1、涉及重大伦理问题； 2、高风险； 3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证； 4、需要使用稀缺资源； 5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。 三、医疗技术分类管理流程及要求： 1、医院学术委员会、医学伦理委员会负责第一、二类医疗技术临床应用的院内审核工作，医务部负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。 2、第二类医疗技术临床应用前均需报医务部，医务部进行组织医院学术委员会、医学伦理委员会论证、讨论并报卫生局，进行第二类医疗技术临床应用能力技术审核，科室应当自准予开展第二类医疗技术之日起2年内，每年向医务部书面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等，医务部建立医疗技术档案，定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务部定期向卫生局报告。 本院已开展的第二类医疗技术（见医疗技术分类目录），各科室应定期或不定期向医务部书面汇报临床应用情况，包括近远期疗效情况等，医务部建立医疗技术档案，定期对医疗技术进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务部定期向医疗技术分类管理领导小组报告。应用二年后，技术成熟，且临床应用效果好、并发症、合并症、不良反应少者，经院学术委员会讨论后，可暂停书面汇报。 3、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务部报告： （1）该项医疗技术被卫生部、省卫生厅废除或者禁止使用； （2）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用； （3）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果； （4）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患； (5）该项医疗技术存在伦理缺陷； （6）该项医疗技术临床应用效果不确切； （7）省级以上卫生行政部门规定的其它情形。 4、各临床科室在出现下列情形之一的，应当报请医务处批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核： （1）与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的； （2）该项医疗技术非关键环节发生改变的； （3）准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的； （4）该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。 四、本医院医疗技术分类目录 见附件 附件：医疗技术分类目录 一、本院第一类医疗技术目录 专 业技 术 项 目 名 称技 术 项 目 名 称新生儿、儿科感染性休克